- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01872806
Электрофизиологическая реактивность из-за излучения мобильного телефона
9 апреля 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Радиометр контролируемой электрофизиологической реактивности (ЭЭГ и ЭКГ) из-за излучения мобильного телефона.
Основная цель этого исследования - выяснить, вызывает ли радиочастотное электромагнитное излучение, вызванное мобильным телефоном с набором номера, наложенным на тело, изменение электрофизиологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение того, вызывает ли размещение мобильного телефона с набором номера 3G прямые изменения в активности ЭЭГ по сравнению с размещением фиктивного телефона.
Кроме того, исследуется, приводит ли размещение мобильного телефона к уху или к сердцу к разным результатам.
Испытуемых измеряют дважды: в один из двух дней мобильный телефон прикрепляют к уху, в другой день к груди.
В этом простом слепом перекрестном исследовании оценки в условиях ложного телефона проводятся непосредственно до и после воздействия мобильного телефона.
Во время каждой оценки ЭЭГ-активность и радиочастотное излучение регистрируются совместно.
Вычисляются дельта, тета, альфа, медленная бета, быстрая бета и гамма активность.
Связь между радиационным воздействием и ЭЭГ проверяется с помощью многоуровневого случайного регрессионного анализа с радиацией в качестве предиктора, представляющего основной интерес.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6226 NB
- Mondriaan, locatie Vijverdal, Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- девушка в возрасте от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- сердечное или мозговое расстройство
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: излучение мобильного телефона
Набирающий номер мобильный телефон прикладывается к уху/грудной клетке на 15 минут, до и после 15 минут фиктивный телефон прикладывается к уху/грудной клетке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения ЭЭГ и ЭКГ
Временное ограничение: во время воздействия мобильного телефона (немедленно)
|
во время воздействия мобильного телефона (немедленно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jim van Os, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METC azM/UM NL44004.068.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .