- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01873742
Studie STIC Norway RCT: Použití zpětné vazby v psychoterapii. (STICNorway)
22. dubna 2020 aktualizováno: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
Online systém zpětné vazby STIC v procesu psychoterapie – výzkum výsledků: Mezinárodní RCT studie s více místy, s více způsoby.
Zpětná vazba v psychoterapii spočívá v tom, že klienti sledují průběh a průběh terapie a klienti tato data často registrují do online dotazníků.
Tato data jsou pak předávána zpět terapeutovi, a tak informují o procesu a pokroku v terapii.
Tyto informace mohou být sdíleny s klientem, což může zlepšit zapojení klienta do hodnocení a plánování terapie.
Stejná data lze použít pro výzkumné účely.
Tato randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie v norském párovém a rodinném kontextu bude zkoumat účinky zpětné vazby v přirozeném prostředí a úzce spolupracuje s podobnou americkou studií v Chicagu/Evanston, Illinois.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra zlepšení v psychoterapii je obecně považována za 50 %, zatímco 10 % klientů se po terapii zhorší.
To naznačuje potenciál pro zlepšení.
Výzkumy ukazují, že v terapiích s nedostatečným pokrokem klienti jen zřídka vyjadřují svým terapeutům nespokojenost s pokrokem a současně tito terapeuti považují terapie za postup správným směrem.
Je proto potřeba více znalostí o tom, (a) jak získat spolehlivé informace o průběhu terapie a procesu, který je v průběhu terapie často monitorován, a (b) že tyto informace budou předávány zpět terapeutovi a klientovi, aby mohli (c) mohou společně hodnotit a upravovat cíle a prostředky pro zlepšení terapie, což jim (d) může umožnit testovat vhodnější přístupy.
Tato klinická praxe by také měla zlepšit spolupráci s klienty a posílení jejich postavení v terapii, doufejme, že povede k vyšší míře zotavení, kratším léčebným postupům a snížení počtu předčasných odchodů.
Dosud existuje omezený výzkum, zda a jak může využití zpětné vazby přispět ke zlepšení výsledků.
Takový výzkum chybí zejména v párové a rodinné terapii.
V tříletém norském pilotním projektu v Centru pro rodinu a vztahy, Modum Bad, Oddělení duševního zdraví dětí a dospívajících, Sørlandet Sykehus a v kanceláři rodinné poradny Ålesund, byl vytvořen online systém zpětné vazby STIC (Systemic Therapy Inventory of Change). ) byl implementován a testován.
Klinické zkušenosti jsou pozitivní a systém je považován za vhodný.
Tento projekt se vyvíjel souběžně s podobným projektem na Family Institute na Northwestern University, Evanston, Illinois, pod dohledem zakladatele systému STIC, profesora Williama M. Pinsofa.
Projekt nyní vstupuje do nové fáze provedením randomizované, kontrolované studie (RCT) na třech norských centrech pro párovou a rodinnou terapii ve spolupráci s pěti americkými psychoterapeutickými místy, aby se zjistilo, zda je použití průběžné zpětné vazby spojeno s účinnější terapií ve srovnání s terapií. bez využití zpětné vazby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
328
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norsko, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norsko, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci,
- páry,
- rodiny v kontextu norské párové a rodinné terapie
Kritéria vyloučení:
- psychóza,
- současné zneužívání drog a alkoholu,
- násilné a výhružné chování,
- neumožňují rozumět norštině nebo angličtině.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití systému zpětné vazby STIC
To bude představovat experimentální podmínku, použití systému zpětné vazby STIC.
|
Tato podmínka zahrnuje použití systému zpětné vazby STIC.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba jako obvykle
Tato podmínka nebude zahrnovat použití systému zpětné vazby STIC.
|
Tato podmínka zahrnuje použití systému zpětné vazby STIC.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II
Časové okno: BDI byla dokončena na začátku a na konci léčby. V této studii se délka léčby pohybovala od dvou do 22 sezení.
|
Beckův inventář deprese (BDI-II – Beck et al., 1995a) je široce používaný 21-položkový dotazník hodnotící kognitivní, afektivní, motivační a fyziologické symptomy deprese a změny v čase.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3 a součet vyjadřoval hloubku deprese, odstupňovanou od žádné klinické deprese (0-9), přes mírnou (10-19), střední (20-29) a těžkou depresi. (30-63).
BDI vykazuje adekvátní psychometrické vlastnosti (Beck et al., 1995b).
|
BDI byla dokončena na začátku a na konci léčby. V této studii se délka léčby pohybovala od dvou do 22 sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. října 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
10. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (JINÝ: Rådet for psykisk helse, Norway)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychologická zpětná vazba
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Zatím nenabírámeUmělá inteligence | Kolonoskopie | Real-time Feedback
Klinické studie na Systém zpětné vazby STIC
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína