- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01873742
De RCT-studie van STIC Noorwegen: feedback gebruiken in psychotherapie. (STICNorway)
22 april 2020 bijgewerkt door: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
Het STIC online feedbacksysteem in psychotherapie Proces-uitkomstonderzoek: een multi-site, multimodaliteit, internationale RCT-studie.
Feedback in psychotherapie houdt in dat cliënten het therapieproces en de voortgang volgen, en cliënten registreren deze gegevens regelmatig in online vragenlijsten.
Deze gegevens worden vervolgens teruggekoppeld naar de therapeut en informeren zo over het proces en de voortgang van de therapie.
Deze informatie kan worden gedeeld met de cliënt, iets dat de betrokkenheid van de cliënt bij het evalueren en plannen van de therapie kan vergroten.
Dezelfde gegevens kunnen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie binnen Noorse koppel- en gezinscontexten zal de effecten van feedback in natuurlijke omgevingen onderzoeken en werkt nauw samen met een vergelijkbare Amerikaanse studie in Chicago/Evanston, Illinois.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verbeteringspercentage in psychotherapie wordt over het algemeen als 50% beschouwd, terwijl 10% van de cliënten achteruitgaat na therapie.
Dit duidt op een verbeterpotentieel.
Onderzoek toont aan dat bij therapieën met gebrek aan vooruitgang de cliënten zelden hun ongenoegen over de vooruitgang uiten aan hun therapeuten, en parallel hieraan vinden deze therapeuten dat de therapieën in de goede richting gaan.
Er is daarom behoefte aan meer kennis over (a) het verkrijgen van betrouwbare informatie over de voortgang en het proces van de therapie die tijdens de therapie regelmatig wordt gecontroleerd, en (b) hoe deze informatie wordt teruggekoppeld naar de therapeut en de cliënt zodat zij (c) gezamenlijk de doelen en middelen voor het verbeteren van de therapie kunnen evalueren en aanpassen, iets dat (d) hen in staat kan stellen geschiktere benaderingen te testen.
Deze klinische praktijk zou ook de samenwerking en empowerment van de cliënt in de therapie moeten verbeteren, hopelijk leidend tot een hoger herstelpercentage, kortere behandelingen en minder uitval.
Tot op heden is er beperkt onderzoek gedaan naar de vraag of en hoe het gebruik van feedback kan bijdragen aan betere resultaten.
Dergelijk onderzoek ontbreekt vooral in relatie- en gezinstherapie.
In een driejarig Noors proefproject bij het Centrum voor Gezin en Relaties, Modum Bad, Department of Child and Adolescent Mental Health, Sørlandet Sykehus, en bij het familieadviesbureau van Ålesund, werd het online feedbacksysteem STIC (Systemic Therapy Inventory of Change ) is geïmplementeerd en getest.
De klinische ervaring is positief en het systeem wordt geschikt geacht.
Dit project is parallel geëvolueerd met een soortgelijk project aan het Family Institute aan de Northwestern University, Evanston, Illinois, onder supervisie van de grondlegger van het STIC-systeem, professor William M. Pinsof.
Het project gaat nu een nieuwe fase in door een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren op drie Noorse sites voor relatie- en gezinstherapie in samenwerking met vijf Amerikaanse psychotherapiesites om te onderzoeken of het gebruik van doorlopende feedback geassocieerd is met effectievere therapie in vergelijking met therapie. zonder feedback te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
328
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Noorwegen, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Noorwegen, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Noorwegen, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- individuen,
- koppels,
- families in Noorse contexten van relatie- en gezinstherapie
Uitsluitingscriteria:
- psychose,
- huidige drugs- en alcoholmisbruik,
- gewelddadig en bedreigend gedrag,
- niet in staat om de Noorse of Engelse taal te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Het gebruik van het STIC-feedbacksysteem
Dit vormt de experimentele toestand, met behulp van het STIC-feedbacksysteem.
|
Deze voorwaarde omvat het gebruik van het STIC-feedbacksysteem.
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling zoals gewoonlijk
Deze voorwaarde omvat niet het gebruik van het STIC-feedbacksysteem.
|
Deze voorwaarde omvat het gebruik van het STIC-feedbacksysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II
Tijdsspanne: De BDI werd aan het begin en einde van de behandeling ingevuld. In dit onderzoek varieerde de behandelduur van twee tot 22 sessies.
|
De Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et al., 1995a) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst met 21 items die de cognitieve, affectieve, motiverende en fysiologische symptomen van depressie en variatie in de loop van de tijd beoordeelt.
Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 3 en de somscore drukt de diepte van de depressie uit, gerangschikt van geen klinische depressie (0-9), via milde (10-19), matige (20-29) en ernstige depressie (30-63).
De BDI vertoont voldoende psychometrische eigenschappen (Beck et al., 1995b).
|
De BDI werd aan het begin en einde van de behandeling ingevuld. In dit onderzoek varieerde de behandelduur van twee tot 22 sessies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (ANDER: Rådet for psykisk helse, Norway)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .