- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01873742
El estudio RCT de STIC Noruega: uso de retroalimentación en psicoterapia. (STICNorway)
22 de abril de 2020 actualizado por: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
El sistema de retroalimentación en línea STIC en la investigación del proceso-resultado de la psicoterapia: un estudio RCT internacional multisitio, multimodalidad.
La retroalimentación en psicoterapia implica que los clientes controlen el proceso y el progreso de la terapia y, con frecuencia, los clientes registran estos datos en cuestionarios en línea.
Estos datos luego se retroalimentan al terapeuta, informando así sobre el proceso y el progreso de la terapia.
Esta información se puede compartir con el cliente, algo que puede mejorar la participación del cliente en la evaluación y planificación de la terapia.
Los mismos datos pueden ser utilizados para fines de investigación.
Este estudio multicéntrico controlado aleatorio dentro de contextos de parejas y familias noruegas explorará los efectos de la retroalimentación en entornos naturales, y colabora estrechamente con un estudio estadounidense similar en Chicago/Evanston, Ill.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de mejora en psicoterapia generalmente se considera del 50%, mientras que el 10% de los clientes se deteriora después de la terapia.
Esto indica un potencial de mejora.
La investigación muestra que en terapias con falta de progreso, los clientes rara vez expresan insatisfacción sobre el progreso a sus terapeutas y, paralelamente, estos terapeutas consideran que las terapias avanzan en la dirección correcta.
Por lo tanto, existe la necesidad de un mayor conocimiento sobre (a) cómo obtener información confiable sobre el progreso de la terapia y el proceso monitoreado con frecuencia durante el curso de la terapia, y (b) que esta información se retroalimente al terapeuta y al cliente para que puedan (c) pueden evaluar y ajustar conjuntamente los objetivos y medios para mejorar la terapia, algo que puede (d) permitirles probar enfoques más apropiados.
Esta práctica clínica también debería mejorar la colaboración del cliente y el empoderamiento en la terapia, con la esperanza de conducir a una mayor tasa de recuperación, tratamientos más cortos y menos abandonos.
Hasta la fecha, hay investigaciones limitadas sobre si y cómo el uso de la retroalimentación puede contribuir a mejorar los resultados.
Esta investigación es especialmente escasa en la terapia de pareja y familiar.
En un proyecto piloto noruego de 3 años en el Centro para la Familia y las Relaciones, Modum Bad, Departamento de Salud Mental Infantil y Adolescente, Sørlandet Sykehus, y en la oficina de asesoramiento familiar de Ålesund, el sistema de retroalimentación en línea STIC (Systemic Therapy Inventory of Change ) ha sido implementado y probado.
La experiencia clínica es positiva y el sistema se considera adecuado.
Este proyecto ha evolucionado en paralelo a un proyecto similar en el Instituto de la Familia de la Universidad Northwestern, Evanston, Ill., supervisado por el fundador del sistema STIC, el profesor William M. Pinsof.
El proyecto entra ahora en una nueva fase mediante la realización de un ensayo controlado aleatorio (RCT) en tres sitios de terapia de pareja y familia de Noruega en colaboración con cinco sitios de psicoterapia estadounidenses para investigar si el uso de la retroalimentación continua está asociado con una terapia más efectiva en comparación con la terapia. sin uso de retroalimentación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
328
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Noruega, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos,
- parejas,
- familias en contextos noruegos de terapia familiar y de pareja
Criterio de exclusión:
- psicosis,
- abuso actual de drogas y alcohol,
- comportamiento violento y amenazante,
- no permite entender el idioma noruego o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: El uso del sistema de retroalimentación STIC
Esto constituirá la condición experimental, utilizando el sistema de retroalimentación STIC.
|
Esta condición incluye el uso del sistema de retroalimentación STIC.
|
EXPERIMENTAL: Tratamiento como de costumbre
Esta condición no incluirá el uso del sistema de retroalimentación STIC.
|
Esta condición incluye el uso del sistema de retroalimentación STIC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: El BDI se completó al inicio y al final del tratamiento. En este estudio, la duración del tratamiento varió de dos a 22 sesiones.
|
El Inventario de depresión de Beck (BDI-II - Beck et al., 1995a) es un cuestionario de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado que evalúa los síntomas cognitivos, afectivos, motivacionales y fisiológicos de la depresión y la variación a lo largo del tiempo.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 a 3 y la puntuación total expresa la profundidad de la depresión, clasificada desde sin depresión clínica (0-9), pasando por depresión leve (10-19), moderada (20-29) y grave. (30-63).
El BDI muestra propiedades psicométricas adecuadas (Beck et al., 1995b).
|
El BDI se completó al inicio y al final del tratamiento. En este estudio, la duración del tratamiento varió de dos a 22 sesiones.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de octubre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (OTRO: Rådet for psykisk helse, Norway)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de retroalimentación STIC
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityDesconocido
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexTerminado
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities; Community Counseling Centers of ChicagoDesconocidoDisfunción familiar | Trastorno psiquiátrico individual | Disfunción de parejaEstados Unidos
-
University of HoustonDesconocidoIsquemia cerebral | Secuelas del ictusEstados Unidos
-
Istituto Ortopedico GaleazziReclutamientoHematoma Post-quirúrgico, Reemplazo de Cadera, CirugíaItalia
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationTerminado
-
Karolinska InstitutetRetiradoTrastornos por uso de sustancias | Dependencia de benzodiacepinas | Abuso de benzodiacepinasSuecia
-
SpineSave AGAún no reclutandoEspondiloartritis | Inestabilidad Columna Lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Estenosis espinal lumbar degenerativa | Discopatía | Artrosis de la articulación facetaria
-
Massachusetts General HospitalTerminadoAsfixia Perinatal | Asfixia neonatal | Asfixia de nacimiento
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaTerminadoSíndrome del empujador | Accidente cerebrovascular subagudoEspaña