- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01873742
STIC Norway RCT -tutkimus: Palautteen käyttäminen psykoterapiassa. (STICNorway)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
STIC-verkkopalautejärjestelmä psykoterapiassa Prosessin tulostutkimus: Multi-site, Multi-modality, International RCT-study.
Psykoterapian palautteella asiakkaat seuraavat terapian prosessia ja etenemistä, ja asiakkaat rekisteröivät nämä tiedot säännöllisesti verkkokyselyihin.
Nämä tiedot palautetaan sitten takaisin terapeutille, mikä antaa tietoa prosessista ja hoidon edistymisestä.
Nämä tiedot voidaan jakaa asiakkaan kanssa, mikä voi lisätä asiakkaan osallistumista hoidon arviointiin ja suunnitteluun.
Samoja tietoja voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus norjalaisessa pari- ja perheympäristössä tutkii palautteen vaikutuksia luonnollisissa olosuhteissa, ja se tekee tiivistä yhteistyötä samanlaisen amerikkalaisen tutkimuksen kanssa Chicagossa/Evanstonissa, Illinoisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapian paranemisasteen katsotaan yleensä olevan 50 %, kun taas 10 % asiakkaista heikkenee hoidon jälkeen.
Tämä osoittaa parannuspotentiaalin.
Tutkimukset osoittavat, että terapioissa, joissa ei ole edistytty, asiakkaat ilmaisevat harvoin terapeutilleen tyytymättömyyttä edistymiseen, ja samaan aikaan nämä terapeutit katsovat terapioiden etenevän oikeaan suuntaan.
Siksi tarvitaan enemmän tietoa siitä, (a) kuinka saada luotettavaa tietoa hoidon edistymisestä ja hoidon aikana usein seurattavasta prosessista ja (b) että tämä tieto palautetaan terapeutille ja asiakkaalle, jotta he voivat (c) voivat yhdessä arvioida ja mukauttaa tavoitteita ja keinoja parantaa terapiaa, mikä voi (d) antaa heille mahdollisuuden testata tarkoituksenmukaisempia lähestymistapoja.
Tämän kliinisen käytännön pitäisi myös parantaa asiakkaiden yhteistyötä ja voimaantumista terapiassa, mikä toivottavasti johtaa korkeampaan toipumisasteeseen, lyhyempiin hoitoihin ja vähentyneeseen keskeyttämiseen.
Toistaiseksi on tehty vain vähän tutkimusta siitä, voiko palautteen käyttö parantaa tuloksia ja miten.
Tällainen tutkimus puuttuu erityisesti pari- ja perheterapiassa.
Kolmivuotisessa norjalaisessa pilottiprojektissa Perhe- ja ihmissuhteiden keskuksen Modum Badissa, lasten ja nuorten mielenterveyden laitoksella, Sørlandet Sykehus, ja Ålesundin perheneuvontatoimistossa verkkopohjainen palautejärjestelmä STIC (Systemic Therapy Inventory of Change) ) on otettu käyttöön ja testattu.
Kliiniset kokemukset ovat positiivisia ja järjestelmää pidetään sopivana.
Tämä projekti on kehittynyt rinnakkain vastaavan projektin kanssa Family Institutessa Northwestern Universityssä, Evanstonissa, Ill.issa, jota ohjasi STIC-järjestelmän perustaja, professori William M. Pinsof.
Projekti siirtyy nyt uuteen vaiheeseen suorittamalla satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kolmella norjalaisella pari- ja perheterapiakeskuksella yhteistyössä viiden amerikkalaisen psykoterapiakeskuksen kanssa selvittääkseen, liittyykö jatkuvan palautteen käyttö tehokkaampaan terapiaan verrattuna terapiaan. ilman palautetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
328
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norja, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norja, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norja, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksilöt,
- parit,
- perheet norjalaisessa pari- ja perheterapiassa
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosi,
- nykyinen huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö,
- väkivaltainen ja uhkaava käytös,
- ei ymmärrä norjan tai englannin kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: STIC-palautejärjestelmän käyttö
Tämä muodostaa kokeellisen tilanteen, jossa käytetään STIC-palautejärjestelmää.
|
Tämä ehto sisältää STIC-palautejärjestelmän käytön.
|
|
KOKEELLISTA: Hoito normaalisti
Tämä ehto ei sisällä STIC-palautejärjestelmän käyttöä.
|
Tämä ehto sisältää STIC-palautejärjestelmän käytön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: BDI valmistui hoidon alussa ja lopussa. Tässä tutkimuksessa hoidon pituus vaihteli kahdesta 22 hoitokertaan.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et ai., 1995a) on laajalti käytetty 21 pisteen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen kognitiivisia, affektiivisia, motivaatioita ja fysiologisia oireita ja vaihtelua ajan myötä.
Kohteet pisteytetään asteikolla 0-3 ja summapisteet ilmaisivat masennuksen syvyyden, luokiteltuna ei kliinisestä masennuksesta (0-9) lievään (10-19), keskivaikeaan (20-29) ja vaikeaan masennukseen. (30-63).
BDI osoittaa riittävät psykometriset ominaisuudet (Beck et ai., 1995b).
|
BDI valmistui hoidon alussa ja lopussa. Tässä tutkimuksessa hoidon pituus vaihteli kahdesta 22 hoitokertaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (MUUTA: Rådet for psykisk helse, Norway)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .