- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01873742
STIC Norway RCT-undersøgelsen: Brug af feedback i psykoterapi. (STICNorway)
22. april 2020 opdateret af: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
STIC Online Feedback System i psykoterapi Process-outcome Research: Et multi-site, multi-modality, international RCT-studie.
Feedback i psykoterapi involverer klienter, der overvåger terapiprocesser og fremskridt, og på en hyppig basis registrerer klienter disse data i online spørgeskemaer.
Disse data føres derefter tilbage til terapeuten og informerer derfor om processen og fremskridt i behandlingen.
Denne information kan deles med klienten, noget der kan øge klientens involvering i evaluering og planlægning af terapien.
De samme data kan bruges til forskningsformål.
Dette randomiserede kontrollerede multicenterstudie inden for norske par- og familiesammenhænge vil udforske effekterne af feedback i naturlige omgivelser, og det samarbejder tæt med et lignende amerikansk studie i Chicago/Evanston, Ill.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbedringsraten i psykoterapi anses generelt for at være 50 %, mens 10 % af klienterne forværres efter terapi.
Dette indikerer et forbedringspotentiale.
Forskning viser, at i terapier med manglende fremskridt udtrykker klienterne sjældent utilfredshed med fremskridt over for deres terapeuter, og sideløbende vurderer disse terapeuter, at terapierne går i den rigtige retning.
Der er derfor behov for mere viden om (a) hvordan man opnår pålidelig information om terapiens fremskridt og forløb, der overvåges hyppigt i løbet af terapien, og (b) at denne information tilbageføres til terapeuten og klienten, så de (c) i fællesskab kan evaluere og justere målene og midlerne til at forbedre terapien, noget der kan (d) sætte dem i stand til at teste mere passende tilgange.
Denne kliniske praksis skulle også øge klientens samarbejde og empowerment i terapien, forhåbentlig føre til højere restitutionsrate, kortere behandlinger og reduceret frafald.
Til dato er der begrænset forskning i, hvorvidt og hvordan brugen af feedback kan bidrage til forbedrede resultater.
Sådan forskning mangler især i par- og familieterapi.
I et 3-årigt norsk pilotprojekt ved Center for Familie og parforhold, Modum Bad, Afdeling for børn og unges psykiske sundhed, Sørlandet Sykehus, og på Ålesund familierådgivning, det online-baserede feedbacksystem STIC (Systemic Therapy Inventory of Change) ) er blevet implementeret og testet.
Den kliniske erfaring er positiv, og systemet anses for egnet.
Dette projekt har udviklet sig parallelt med et lignende projekt på Family Institute ved Northwestern University, Evanston, Ill., overvåget af grundlæggeren af STIC-systemet, professor William M. Pinsof.
Projektet går nu ind i en ny fase ved at gennemføre et randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) på tre norske par- og familieterapisteder i samarbejde med fem amerikanske psykoterapisteder for at undersøge, om brugen af løbende feedback er forbundet med mere effektiv terapi sammenlignet med terapi. uden brug af feedback.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
328
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enkeltpersoner,
- par,
- familier i norske par- og familieterapi sammenhænge
Ekskluderingskriterier:
- psykose,
- nuværende stof- og alkoholmisbrug,
- voldelig og truende adfærd,
- ikke i stand til at forstå norsk eller engelsk sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Brugen af STIC feedback system
Dette vil udgøre den eksperimentelle tilstand ved brug af STIC feedback system.
|
Denne betingelse omfatter brugen af STIC feedback-systemet.
|
EKSPERIMENTEL: Behandling som sædvanlig
Denne betingelse omfatter ikke brugen af STIC feedback-systemet.
|
Denne betingelse omfatter brugen af STIC feedback-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Inventar II
Tidsramme: BDI blev afsluttet ved starten og slutningen af behandlingen. I denne undersøgelse varierede behandlingslængden fra to til 22 sessioner.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et al., 1995a) er et udbredt 21-element selvrapport spørgeskema, der vurderer kognitive, affektive, motiverende og fysiologiske symptomer på depression og variation over tid.
Elementer scores på en skala fra 0 til 3, og sum-score udtrykte dybden af depressionen, graderet fra ingen klinisk depression (0-9), gennem mild (10-19), moderat (20-29) og svær depression (30-63).
BDI viser tilstrækkelige psykometriske egenskaber (Beck et al., 1995b).
|
BDI blev afsluttet ved starten og slutningen af behandlingen. I denne undersøgelse varierede behandlingslængden fra to til 22 sessioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. oktober 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2013
Først opslået (SKØN)
10. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (ANDET: Rådet for psykisk helse, Norway)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk feedback
-
University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFeedback, PsykologiskItalien
-
Western Norway University of Applied SciencesUniversity of MalagaAfsluttet
-
Corporacion Parc TauliRekrutteringSimulering | Læring | Studerende, Medicin | Feedback | Competency-based EducationSpanien
-
Ontario Agency for Health Protection and PromotionCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Quality OntarioAfsluttetAntibiotikaordinationsrevision og feedbackCanada
-
University of TrierGerman Research FoundationAfsluttetFeedback, PsykologiskTyskland
-
Boehringer Labs LLCUkendt
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekruttering
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaRekrutteringMeddelelse | Recidiv | Køre | Feedback, PsykologiskForenede Stater
-
Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaRekrutteringMeddelelse | Recidiv | Køre | Feedback, PsykologiskForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageKræft | Psykologisk feedback | Flydende tumorForenede Stater
Kliniske forsøg med STIC feedback system
-
University of PittsburghUnited States Department of Defense; Georgia Institute of TechnologyAfsluttetTryksår | Trykskade | Tryksår, baldeForenede Stater
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspenderet
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttetUnilateral transradiel amputationIsrael
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV-forebyggelseForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSuspenderetArtroplastik | Knæ | UdskiftningCanada
-
University of California, Los AngelesYale University; University of NebraskaAfsluttetHIV/AIDS | MedicinadhærensForenede Stater
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbejdspartnereUkendtFamilie dysfunktion | Individuel psykiatrisk lidelse | Par dysfunktionForenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchTilmelding efter invitationDepression | PTSD | Opioidbrugsforstyrrelse | AlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAfsluttetSkizofreni | ManiodepressivForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); GlaxoSmithKline; Gilead Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende