- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01873742
Lo studio STIC Norway RCT: utilizzo del feedback in psicoterapia. (STICNorway)
22 aprile 2020 aggiornato da: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
Il sistema di feedback online STIC nella ricerca sui risultati del processo di psicoterapia: uno studio RCT internazionale multi-sito, multi-modalità.
Il feedback in psicoterapia coinvolge i clienti che monitorano il processo e il progresso della terapia, e su base frequente i clienti registrano questi dati in questionari online.
Questi dati vengono quindi restituiti al terapeuta, informando quindi sul processo e sui progressi della terapia.
Queste informazioni possono essere condivise con il cliente, cosa che può aumentare il coinvolgimento del cliente nella valutazione e nella pianificazione della terapia.
Gli stessi dati possono essere utilizzati per finalità di ricerca.
Questo studio multicentrico controllato randomizzato all'interno di contesti familiari e di coppia norvegesi esplorerà gli effetti del feedback in contesti naturali e collabora strettamente con uno studio americano simile a Chicago/Evanston, Illinois.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tasso di miglioramento in psicoterapia è generalmente considerato del 50%, mentre il 10% dei clienti peggiora dopo la terapia.
Questo indica un potenziale di miglioramento.
La ricerca mostra che nelle terapie con la mancanza di progressi, i clienti raramente esprimono insoddisfazione per i progressi ai loro terapeuti e, parallelamente, questi terapeuti considerano le terapie per procedere nella giusta direzione.
C'è quindi bisogno di maggiori conoscenze su (a) come ottenere informazioni affidabili sul progresso della terapia e sul processo monitorato frequentemente durante il corso della terapia, e (b) che queste informazioni vengano inviate al terapeuta e al cliente in modo che (c) congiuntamente possono valutare e regolare gli obiettivi ei mezzi per migliorare la terapia, cosa che potrebbe (d) consentire loro di sperimentare approcci più appropriati.
Questa pratica clinica dovrebbe anche migliorare la collaborazione e l'empowerment del cliente nella terapia, si spera che porti a un tasso di recupero più elevato, trattamenti più brevi e una riduzione dell'abbandono.
Ad oggi, vi sono ricerche limitate su se e come l'uso del feedback possa contribuire a migliorare i risultati.
Tale ricerca è particolarmente carente nella terapia di coppia e familiare.
In un progetto pilota norvegese di 3 anni presso il Center for Family and relations, Modum Bad, Department of Child and Adolescent Mental Health, Sørlandet Sykehus, e presso l'ufficio di consulenza familiare di Ålesund, il sistema di feedback online STIC (Systemic Therapy Inventory of Change ) è stato implementato e testato.
L'esperienza clinica è positiva e il sistema è ritenuto idoneo.
Questo progetto si è evoluto parallelamente a un progetto simile presso il Family Institute della Northwestern University, Evanston, Illinois, sotto la supervisione del fondatore del sistema STIC, il professor William M. Pinsof.
Il progetto entra ora in una nuova fase conducendo uno studio randomizzato e controllato (RCT) presso tre centri norvegesi di terapia di coppia e familiare in collaborazione con cinque centri di psicoterapia americani per indagare se l'uso del feedback continuo è associato a una terapia più efficace rispetto alla terapia senza uso di feedback.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
328
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norvegia, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norvegia, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norvegia, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui,
- coppie,
- famiglie in contesti norvegesi di terapia di coppia e familiare
Criteri di esclusione:
- psicosi,
- attuale abuso di droghe e alcol,
- comportamento violento e minaccioso,
- non consentire di comprendere la lingua norvegese o inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: L'uso del sistema di feedback STIC
Questa costituirà la condizione sperimentale, utilizzando il sistema di feedback STIC.
|
Questa condizione include l'uso del sistema di feedback STIC.
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SPERIMENTALE: Trattamento come al solito
Questa condizione non includerà l'uso del sistema di feedback STIC.
|
Questa condizione include l'uso del sistema di feedback STIC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck II
Lasso di tempo: Il BDI è stato completato all'inizio e alla fine del trattamento. In questo studio la durata del trattamento variava da due a 22 sessioni.
|
Il Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et al., 1995a) è un questionario self-report di 21 item ampiamente utilizzato che valuta i sintomi cognitivi, affettivi, motivazionali e fisiologici della depressione e la variazione nel tempo.
Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 e la somma dei punteggi esprime la profondità della depressione, classificata da nessuna depressione clinica (0-9), a depressione lieve (10-19), moderata (20-29) e grave (30-63).
Il BDI mostra proprietà psicometriche adeguate (Beck et al., 1995b).
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Il BDI è stato completato all'inizio e alla fine del trattamento. In questo studio la durata del trattamento variava da due a 22 sessioni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 ottobre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (ALTRO: Rådet for psykisk helse, Norway)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Feedback psicologico
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University of BergamoUniversity of Palermo; University of Sheffield; University of Ottawa; Leiden University e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFeedback, psicologicoItalia
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Western Norway University of Applied SciencesUniversity of MalagaCompletato
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University of TrierGerman Research FoundationCompletatoFeedback, psicologicoGermania
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Corporacion Parc TauliReclutamentoSimulazione | Apprendimento | Studenti, Medicina | Feedback | Competency-based EducationSpagna
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ReclutamentoAutoefficacia | Feedback, psicologicoTacchino
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Boehringer Labs LLCSconosciuto
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Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaReclutamentoComunicazione | Recidiva | Guidare | Feedback, psicologicoStati Uniti
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Ontario Agency for Health Protection and PromotionCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health Quality OntarioCompletatoAudit e feedback sulla prescrizione di antibioticiCanada
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Ginger YangUniversity of Iowa; Ohio State University; University of NebraskaReclutamentoComunicazione | Recidiva | Guidare | Feedback, psicologicoStati Uniti
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Prove cliniche su Sistema di feedback STIC
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The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities; Community Counseling Centers of ChicagoSconosciutoDisfunzione familiare | Disturbo psichiatrico individuale | Disfunzione di coppiaStati Uniti
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Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationCompletato
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SpineSave AGNon ancora reclutamentoSpondiloartrite | Instabilità colonna lombare | Spondilolistesi degenerativa | Stenosi spinale lombare degenerativa | Discopatia | Artrosi delle faccette articolari
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
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