- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01873742
Badanie STIC Norway RCT: Wykorzystanie informacji zwrotnej w psychoterapii. (STICNorway)
22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
System sprzężenia zwrotnego online STIC w badaniach procesu i wyniku psychoterapii: wieloośrodkowe, wielomodalne, międzynarodowe badanie RCT.
Feedback w psychoterapii polega na monitorowaniu przez klientów procesu i postępów terapii, a klienci często rejestrują te dane w ankietach online.
Dane te są następnie przekazywane terapeucie, informując tym samym o przebiegu i postępach w terapii.
Informacje te można udostępnić klientowi, co może zwiększyć zaangażowanie klienta w ocenę i planowanie terapii.
Te same dane mogą być wykorzystane do celów badawczych.
To randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie w norweskich kontekstach par i rodzin zbada skutki informacji zwrotnej w naturalnych warunkach i ściśle współpracuje z podobnym amerykańskim badaniem w Chicago/Evanston, Illinois.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik poprawy w psychoterapii ocenia się na ogół na 50%, podczas gdy u 10% pacjentów po terapii następuje pogorszenie.
Wskazuje to na możliwość poprawy.
Z badań wynika, że w terapiach z brakiem postępów klienci rzadko wyrażają niezadowolenie z postępów wobec swoich terapeutów, a jednocześnie terapeuci ci uważają, że terapie postępują we właściwym kierunku.
Istnieje zatem potrzeba większej wiedzy na temat (a) sposobu uzyskiwania rzetelnych informacji o postępie i procesie terapii, często monitorowanych w trakcie terapii oraz (b) przekazywania tych informacji zwrotnie terapeucie i klientowi, aby mogli oni (c) mogą wspólnie ocenić i dostosować cele i środki poprawy terapii, co może (d) umożliwić im przetestowanie bardziej odpowiednich podejść.
Ta praktyka kliniczna powinna również poprawić współpracę klienta i wzmocnienie pozycji w terapii, miejmy nadzieję, prowadząc do wyższego wskaźnika powrotu do zdrowia, krótszego leczenia i zmniejszenia liczby przypadków rezygnacji.
Do chwili obecnej przeprowadzono ograniczone badania dotyczące tego, czy iw jaki sposób wykorzystanie informacji zwrotnych może przyczynić się do poprawy wyników.
Takich badań brakuje zwłaszcza w terapii par i rodzin.
W 3-letnim norweskim projekcie pilotażowym w Centrum Rodziny i Związków, Modum Bad, Departament Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży, Sørlandet Sykehus oraz w poradni rodzinnej Ålesund, internetowy system informacji zwrotnej STIC (Systemic Therapy Inventory of Change) ) został wdrożony i przetestowany.
Doświadczenie kliniczne jest pozytywne, a system uznano za odpowiedni.
Projekt ten ewoluował równolegle do podobnego projektu w Family Institute na Northwestern University, Evanston, Illinois, nadzorowanego przez założyciela systemu STIC, profesora Williama M. Pinsofa.
Projekt wkracza teraz w nową fazę poprzez przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) w trzech norweskich ośrodkach terapii par i rodzin we współpracy z pięcioma amerykańskimi ośrodkami psychoterapii w celu zbadania, czy stosowanie ciągłej informacji zwrotnej wiąże się z bardziej skuteczną terapią w porównaniu z terapią bez użycia informacji zwrotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
328
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norwegia, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norwegia, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norwegia, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby fizyczne,
- pary,
- rodzin w norweskich kontekstach terapii par i rodzin
Kryteria wyłączenia:
- psychoza,
- aktualne nadużywanie narkotyków i alkoholu,
- agresywne i groźne zachowanie,
- nie umożliwiają zrozumienia języka norweskiego lub angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wykorzystanie systemu sprzężenia zwrotnego STIC
Będzie to stanowiło warunek eksperymentalny, z wykorzystaniem systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
|
Warunek ten obejmuje użycie systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie jak zwykle
Warunek ten nie obejmuje użycia systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
|
Warunek ten obejmuje użycie systemu sprzężenia zwrotnego STIC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: BDI zakończono na początku i na końcu leczenia. W tym badaniu długość leczenia wahała się od dwóch do 22 sesji.
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI-II - Beck i in., 1995a) jest szeroko stosowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, oceniającym poznawcze, afektywne, motywacyjne i fizjologiczne objawy depresji oraz zmienność w czasie.
Pozycje są punktowane w skali od 0 do 3, a wynik sumaryczny wyrażał głębokość depresji, ocenianą od braku depresji klinicznej (0-9), poprzez łagodną (10-19), umiarkowaną (20-29) i ciężką depresję (30-63).
BDI wykazuje odpowiednie właściwości psychometryczne (Beck i in., 1995b).
|
BDI zakończono na początku i na końcu leczenia. W tym badaniu długość leczenia wahała się od dwóch do 22 sesji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (INNY: Rådet for psykisk helse, Norway)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System sprzężenia zwrotnego STIC
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities i inni współpracownicyNieznanyDysfunkcja rodziny | Indywidualne zaburzenie psychiczne | Dysfunkcja paryStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...Aktywny, nie rekrutującyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalTulane University; Harvard University; University of Maryland, College Park; Inter-American... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPsychopatologia | Funkcja mózgu | Rozwój społeczno-emocjonalny | Zdolności poznawcze | Behawioralne i neuronowe wzorce uwagiBrazylia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyMięsak | Rak szyjki macicy | Rak jajnika | Rak jajowodu | Rak sromu | Rak endometrium | Rak pochwy | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Mięśniak gładki macicyStany Zjednoczone
-
CVRx, Inc.Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk