- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01873742
STIC Norway RCT-studien: Användning av feedback i psykoterapi. (STICNorway)
22 april 2020 uppdaterad av: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
STIC Online Feedback System i psykoterapi Process-outcome Research: A Multi-site, Multi-modality, International RCT-studie.
Återkoppling i psykoterapi innebär att klienter övervakar terapiprocessen och framsteg, och regelbundet registrerar klienter dessa data i online-frågeformulär.
Dessa data återkopplas sedan till terapeuten och informerar därför om processen och framstegen i behandlingen.
Denna information kan delas med klienten, något som kan öka klientens engagemang i utvärdering och planering av terapin.
Samma data kan användas för forskningsändamål.
Denna randomiserade kontrollerade multicenterstudie inom norska par- och familjesammanhang kommer att utforska effekterna av feedback i naturliga miljöer, och den samarbetar nära med en liknande amerikansk studie i Chicago/Evanston, Ill.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förbättringsgraden i psykoterapi anses generellt vara 50 %, medan 10 % av klienterna försämras efter terapi.
Detta tyder på en förbättringspotential.
Forskning visar att i terapier med bristande framsteg uttrycker klienterna sällan missnöje med framsteg till sina terapeuter, och parallellt anser dessa terapeuter att terapierna går i rätt riktning.
Det finns därför ett behov av mer kunskap om (a) hur man skaffar tillförlitlig information om terapiförloppet och processen som övervakas ofta under terapiförloppet, och (b) att denna information återkopplas till terapeuten och klienten så att de (c) gemensamt kan utvärdera och justera målen och medlen för att förbättra terapin, något som kan (d) göra det möjligt för dem att testa lämpligare tillvägagångssätt.
Denna kliniska praxis bör också förbättra klientsamarbetet och bemyndigandet i terapin, förhoppningsvis leda till högre återhämtning, kortare behandlingar och minskat avhopp.
Hittills finns det begränsad forskning om huruvida och hur användningen av feedback kan bidra till förbättrade resultat.
Sådan forskning saknas särskilt inom par- och familjeterapi.
I ett 3-årigt norskt pilotprojekt vid Center for Family and Relations, Modum Bad, Department of Child and Adolescent Mental Health, Sørlandet Sykehus, och på Ålesunds familjerådgivningskontor, det onlinebaserade feedbacksystemet STIC (Systemic Therapy Inventory of Change) ) har implementerats och testats.
Den kliniska erfarenheten är positiv och systemet anses lämpligt.
Detta projekt har utvecklats parallellt med ett liknande projekt vid Family Institute vid Northwestern University, Evanston, Illinois, under överinseende av grundaren av STIC-systemet, professor William M. Pinsof.
Projektet går nu in i en ny fas genom att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie (RCT) på tre norska par- och familjeterapiplatser i samarbete med fem amerikanska psykoterapisajter för att undersöka om användningen av pågående feedback är förknippad med effektivare terapi jämfört med terapi. utan användning av feedback.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
328
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer,
- par,
- familjer i norska par- och familjeterapisammanhang
Exklusions kriterier:
- psykos,
- nuvarande drog- och alkoholmissbruk,
- våldsamt och hotfullt beteende,
- inte kan förstå norska eller engelska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Användning av STIC återkopplingssystem
Detta kommer att utgöra det experimentella tillståndet, med hjälp av STIC-återkopplingssystem.
|
Detta villkor inkluderar användningen av STIC-återkopplingssystemet.
|
|
EXPERIMENTELL: Behandling som vanligt
Detta villkor inkluderar inte användningen av STIC-återkopplingssystemet.
|
Detta villkor inkluderar användningen av STIC-återkopplingssystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsram: BDI avslutades i början och slutet av behandlingen. I denna studie varierade behandlingslängden från två till 22 sessioner.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et al., 1995a) är ett allmänt använt 21-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer kognitiva, affektiva, motiverande och fysiologiska symtom på depression och variation över tid.
Objekten poängsätts på en skala från 0 till 3 och summapoängen uttryckte depressionens djup, graderad från ingen klinisk depression (0-9), till mild (10-19), måttlig (20-29) och svår depression (30-63).
BDI visar adekvata psykometriska egenskaper (Beck et al., 1995b).
|
BDI avslutades i början och slutet av behandlingen. I denna studie varierade behandlingslängden från två till 22 sessioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 oktober 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
15 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (ÖVRIG: Rådet for psykisk helse, Norway)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .