- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01873742
O estudo STIC Noruega RCT: Usando feedback em psicoterapia. (STICNorway)
22 de abril de 2020 atualizado por: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
O sistema de feedback on-line STIC na pesquisa de resultados de processos de psicoterapia: um estudo RCT internacional multi-local e multimodal.
O feedback na psicoterapia envolve o monitoramento do processo e do progresso da terapia pelos clientes e, com frequência, os clientes registram esses dados em questionários online.
Esses dados são então repassados ao terapeuta, informando sobre o processo e o progresso da terapia.
Essas informações podem ser compartilhadas com o cliente, algo que pode aumentar o envolvimento do cliente na avaliação e planejamento da terapia.
Os mesmos dados podem ser usados para fins de pesquisa.
Este estudo multicêntrico randomizado e controlado em contextos familiares e de casais noruegueses explorará os efeitos do feedback em ambientes naturais e colabora estreitamente com um estudo americano semelhante em Chicago/Evanston, Illinois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A taxa de melhora na psicoterapia é geralmente considerada como 50%, enquanto 10% dos clientes pioram após a terapia.
Isso indica um potencial de melhoria.
A pesquisa mostra que em terapias com falta de progresso, os clientes raramente expressam insatisfação com o progresso para seus terapeutas e, paralelamente, esses terapeutas consideram que as terapias seguem na direção certa.
Há, portanto, a necessidade de mais conhecimento sobre (a) como obter informações confiáveis sobre o progresso da terapia e o processo monitorado com frequência durante o curso da terapia e (b) como essas informações são transmitidas ao terapeuta e ao cliente para que eles possam (c) conjuntamente podem avaliar e ajustar os objetivos e meios para melhorar a terapia, o que pode (d) capacitá-los a testar abordagens mais adequadas.
Essa prática clínica também deve aumentar a colaboração e o empoderamento do cliente na terapia, levando a uma taxa de recuperação mais alta, tratamentos mais curtos e redução do abandono.
Até o momento, há pesquisas limitadas sobre se e como o uso de feedback pode contribuir para melhores resultados.
Essa pesquisa é especialmente carente na terapia de casal e família.
Em um projeto-piloto norueguês de 3 anos no Centro para Família e Relacionamentos, Modum Bad, Departamento de Saúde Mental Infantil e Adolescente, Sørlandet Sykehus, e no escritório de aconselhamento familiar de Ålesund, o sistema de feedback online STIC (Systemic Therapy Inventory of Change ) foi implementado e testado.
A experiência clínica é positiva e o sistema é considerado adequado.
Este projeto evoluiu paralelamente a um projeto semelhante no Family Institute da Northwestern University, Evanston, Illinois, supervisionado pelo fundador do sistema STIC, professor William M. Pinsof.
O projeto agora entra em uma nova fase com a realização de um estudo randomizado e controlado (RCT) em três centros noruegueses de terapia de casal e família em colaboração com cinco centros americanos de psicoterapia para investigar se o uso de feedback contínuo está associado a uma terapia mais eficaz em comparação com a terapia sem uso de feedback.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
328
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buskerud
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Drammen, Buskerud, Noruega, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
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Vikersund, Buskerud, Noruega, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos,
- casais,
- famílias em contextos noruegueses de terapia de casal e família
Critério de exclusão:
- psicose,
- abuso atual de drogas e álcool,
- comportamento violento e ameaçador,
- não permite entender o idioma norueguês ou inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: O uso do sistema de feedback STIC
Esta constituirá a condição experimental, utilizando o sistema de realimentação STIC.
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Esta condição inclui o uso do sistema de feedback STIC.
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EXPERIMENTAL: Tratamento como de costume
Esta condição não incluirá o uso do sistema de feedback STIC.
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Esta condição inclui o uso do sistema de feedback STIC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: O BDI foi concluído no início e no final do tratamento. Neste estudo a duração do tratamento variou de duas a 22 sessões.
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II - Beck et al., 1995a) é um questionário de autorrelato de 21 itens amplamente utilizado que avalia sintomas cognitivos, afetivos, motivacionais e fisiológicos de depressão e variação ao longo do tempo.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 3 e a soma expressa a profundidade da depressão, graduada de nenhuma depressão clínica (0-9), até depressão leve (10-19), moderada (20-29) e grave (30-63).
O BDI apresenta propriedades psicométricas adequadas (Beck et al., 1995b).
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O BDI foi concluído no início e no final do tratamento. Neste estudo a duração do tratamento variou de duas a 22 sessões.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
15 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
15 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (OUTRO: Rådet for psykisk helse, Norway)
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