- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01873742
STIC Norway RCT-studien: Bruk av tilbakemelding i psykoterapi. (STICNorway)
22. april 2020 oppdatert av: Terje Tilden, PhD, Modum Bad
STIC Online Feedback System i psykoterapi Prosess-resultatforskning: En multi-site, multi-modality, international RCT-studie.
Tilbakemelding i psykoterapi innebærer at klienter overvåker terapiprosessen og fremdriften, og på en hyppig basis registrerer klienter disse dataene i online spørreskjemaer.
Disse dataene sendes deretter tilbake til terapeuten, og informerer derfor om prosessen og fremdriften i behandlingen.
Denne informasjonen kan deles med klienten, noe som kan øke klientens involvering i evaluering og planlegging av terapien.
De samme dataene kan brukes til forskningsformål.
Denne randomiserte kontrollerte multisenterstudien innenfor norske par- og familiesammenheng vil utforske effekten av tilbakemeldinger i naturlige omgivelser, og den samarbeider tett med en tilsvarende amerikansk studie i Chicago/Evanston, Ill.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbedringsraten i psykoterapi blir generelt sett på som 50 %, mens 10 % av klientene forverres etter terapi.
Dette indikerer et forbedringspotensial.
Forskning viser at i terapier med manglende fremgang, uttrykker klientene sjelden misnøye med fremgang til terapeutene sine, og parallelt med dette vurderer disse terapeutene at terapiene går i riktig retning.
Det er derfor behov for mer kunnskap om (a) hvordan man kan få pålitelig informasjon om terapiens fremgang og prosess som overvåkes ofte i løpet av terapien, og (b) at denne informasjonen tilbakeføres til terapeuten og klienten slik at de (c) i fellesskap kan evaluere og justere målene og midlene for å forbedre terapien, noe som kan (d) sette dem i stand til å teste mer passende tilnærminger.
Denne kliniske praksisen bør også styrke klientsamarbeidet og styrke i terapien, forhåpentligvis føre til høyere utvinningsgrad, kortere behandlinger og redusert frafall.
Til dags dato er det begrenset forskning på om og hvordan bruk av tilbakemeldinger kan bidra til bedre resultater.
Slik forskning mangler spesielt i par- og familieterapi.
I et 3-årig norsk pilotprosjekt ved Senter for familie og relasjoner, Modum Bad, Avdeling for barn og unges psykiske helse, Sørlandet Sykehus, og ved Ålesund familievernkontor, det nettbaserte tilbakemeldingssystemet STIC (Systemic Therapy Inventory of Change). ) er implementert og testet.
Den kliniske erfaringen er positiv, og systemet anses som egnet.
Dette prosjektet har utviklet seg parallelt med et lignende prosjekt ved Family Institute ved Northwestern University, Evanston, Ill., under veiledning av grunnleggeren av STIC-systemet, professor William M. Pinsof.
Prosjektet går nå inn i en ny fase ved å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie (RCT) ved tre norske par- og familieterapisteder i samarbeid med fem amerikanske psykoterapisteder for å undersøke om bruk av løpende tilbakemelding er assosiert med mer effektiv terapi sammenlignet med terapi. uten bruk av tilbakemelding.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
328
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Drammen, Buskerud, Norge, 3000
- Drammen - Kongsberg family agency
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Center for family and relationship, Modum Bad
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4604
- ABUP, Sørlandet sykehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enkeltpersoner,
- par,
- familier i norske par- og familieterapisammenhenger
Ekskluderingskriterier:
- psykose,
- nåværende narkotika- og alkoholmisbruk,
- voldelig og truende oppførsel,
- ikke i stand til å forstå norsk eller engelsk språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bruk av STIC tilbakemeldingssystem
Dette vil utgjøre den eksperimentelle tilstanden ved bruk av STIC-tilbakemeldingssystem.
|
Denne betingelsen inkluderer bruk av STIC-tilbakemeldingssystem.
|
|
EKSPERIMENTELL: Behandling som vanlig
Denne betingelsen vil ikke omfatte bruk av STIC-tilbakemeldingssystemet.
|
Denne betingelsen inkluderer bruk av STIC-tilbakemeldingssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: BDI ble fullført ved starten og slutten av behandlingen. I denne studien varierte behandlingslengden fra to til 22 økter.
|
Beck Depression Inventory (BDI-II - Beck et al., 1995a) er et mye brukt 21-elements selvrapporteringsskjema som vurderer kognitive, affektive, motiverende og fysiologiske symptomer på depresjon og variasjon over tid.
Elementer skåres på en skala fra 0 til 3 og sumskåren uttrykte dybden av depresjonen, gradert fra ingen klinisk depresjon (0-9), gjennom mild (10-19), moderat (20-29) og alvorlig depresjon (30-63).
BDI viser tilstrekkelige psykometriske egenskaper (Beck et al., 1995b).
|
BDI ble fullført ved starten og slutten av behandlingen. I denne studien varierte behandlingslengden fra to til 22 økter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: KariAnne Vrabel, PhD, Modum Bad Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pinsof WM, Zinbarg RE, Lebow JL, Knobloch-Fedders LM, Durbin E, Chambers A, Latta T, Karam E, Goldsmith J, Friedman G. Laying the foundation for progress research in family, couple, and individual therapy: the development and psychometric features of the initial systemic therapy inventory of change. Psychother Res. 2009 Mar;19(2):143-56. doi: 10.1080/10503300802669973.
- Tilden T, Johnson SU, Hoffart A, Zahl-Olsen R, Wampold BE, Ulvenes P, Haland AT. Alliance predicting progress in couple therapy. Psychotherapy (Chic). 2021 Sep;58(3):391-400. doi: 10.1037/pst0000355. Epub 2021 Feb 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. oktober 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1-Tilden
- 2012/2/0275 (ANNEN: Rådet for psykisk helse, Norway)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .