- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01875887
Léčba oboustranných maxilofaciálních posttraumatických deformit
7. června 2013 aktualizováno: Junhui Cui, West China Hospital
Aplikace softwaru pro plánování operací, modelu rychlého prototypování a předtvarovaných titanových dlahy při léčbě oboustranných maxilofaciálních posttraumatických deformací
Kombinovaná aplikace softwaru pro plánování operace a technologie rychlého prototypování a předtvarovaných titanových destiček může účinně podpořit přesnost diagnostiky a léčby oboustranných maxilofaciálních posttraumatických deformit, zkrátit dobu operace a zlepšit chirurgický efekt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti podstoupili předoperační CT vyšetření.
Za prvé, SurgiCase byly použity k analýze dat CT a navržení předběžných operačních plánů.
Za druhé, trojrozměrné modely lebek z pryskyřice byly vyrobeny technologií rychlého prototypování.
Byly provedeny modelové operace k určení umístění, směru repozice a vzdálenosti posunu osteotomie.
Na základě chirurgické simulace byly validovány a optimalizovány předběžné operační plány.
Poté byly na modelech předtvarovány titanové pláty a síťovina.
Nakonec byly operace provedeny podle konečných operačních plánů.
Byl sledován operační čas, terapeutické účinky a komplikace.
Doba sledování byla 1-12 měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s bilaterálními maxilofaciálními posttraumatickými deformitami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboustranné maxilofaciální posttraumatické deformity
Kritéria vyloučení:
- jednostranné maxilofaciálníPosttraumatické deformity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčit oboustranné maxilofaciální deformity
léčba oboustranných maxilofaciálních poúrazových deformit
|
Technologie Rapid prototyping byla aplikována při léčbě oboustranných maxilofaciálních poúrazových deformit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšení otevírání úst
Časové okno: od 1 měsíce do 1 roku
|
Sledování ukázalo, že míra otevření úst všech pacientů byla nad 30 mm.
|
od 1 měsíce do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cui_owen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .