- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01875887
Behandling af bilaterale maxillofaciale posttraumatiske deformiteter
7. juni 2013 opdateret af: Junhui Cui, West China Hospital
Anvendelse af operationsplanlægningssoftware, hurtig prototypemodel og forformede titanplader til behandling af bilaterale maxillofaciale posttraumatiske deformiteter
Kombineret anvendelse af operationsplanlægningssoftware og hurtig prototyping-teknologi og forformede titaniumplader kan effektivt fremme nøjagtigheden af diagnosen og behandlingen af bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter, reducere operationstiden og forbedre den kirurgiske effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter gennemgik præoperativ CT-scanning.
For det første blev SurgiCase brugt til at analysere CT-data og designe foreløbige operationsplaner.
For det andet blev tredimensionelle harpiks-kraniemodeller fremstillet ved hurtig prototyping-teknologi.
Modeloperationer blev udført for at bestemme placeringen, reduktionsretningen og skiftafstanden af osteotomi.
Baseret på den kirurgiske simulering blev de foreløbige operationsplaner valideret og optimeret.
Derefter blev titaniumpladerne og nettet forformet på modellerne.
Endelig blev operationerne udført ifølge de endelige operationsplaner.
Operationstiden, terapeutiske virkninger og komplikationer blev observeret.
Opfølgningsperioderne var 1-12 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
Ekskluderingskriterier:
- unilateral maxillofacial Posttraumatiske Deformiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
behandle bilaterale maxillofacial deformiteter
behandling af bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
|
Rapid prototyping-teknologi blev anvendt til behandling af bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af mundåbning
Tidsramme: fra 1 måned til 1 år
|
Opfølgningerne viste, at graden af mundåbning hos alle patienter var over 30 mm.
|
fra 1 måned til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2013
Først opslået (Skøn)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cui_owen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .