- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01875887
Tratamiento de las Deformidades Postraumáticas Maxilofaciales Bilaterales
7 de junio de 2013 actualizado por: Junhui Cui, West China Hospital
Aplicación de Software de Planificación de Cirugía, Modelo de Prototipado Rápido y Placas de Titanio Preformadas en el Tratamiento de Deformidades Postraumáticas Maxilofaciales Bilaterales
La aplicación combinada de software de planificación de cirugía y tecnología de creación rápida de prototipos y placas de titanio preformadas puede promover efectivamente la precisión del diagnóstico y tratamiento de deformidades postraumáticas maxilofaciales bilaterales, reducir el tiempo de operación y mejorar el efecto quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes se sometieron a una tomografía computarizada preoperatoria.
En primer lugar, SurgiCase se utilizó para analizar datos de TC y diseñar planes quirúrgicos preliminares.
En segundo lugar, se produjeron modelos de cráneos de resina tridimensionales mediante tecnología de creación rápida de prototipos.
Se realizaron cirugías modelo para determinar la ubicación, la dirección de reducción y la distancia de desplazamiento de la osteotomía.
Con base en la simulación quirúrgica, se validaron y optimizaron los planes quirúrgicos preliminares.
Luego, las placas de titanio y la malla fueron preformadas en los modelos.
Finalmente, de acuerdo con los planes finales de cirugía, se realizaron las operaciones.
Se observaron el tiempo de operación, los efectos terapéuticos y las complicaciones.
Los períodos de seguimiento fueron de 1 a 12 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Stomatology
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con Deformidades Postraumáticas Maxilofaciales Bilaterales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deformidades postraumáticas maxilofaciales bilaterales
Criterio de exclusión:
- Deformidades postraumáticas maxilofaciales unilaterales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
tratar las deformidades maxilofaciales bilaterales
tratamiento de deformidades postraumáticas maxilofaciales bilaterales
|
Se aplicó tecnología de creación rápida de prototipos en el tratamiento de deformidades postraumáticas maxilofaciales bilaterales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejora en la apertura de la boca
Periodo de tiempo: de 1 mes a 1 año
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Los seguimientos mostraron que el grado de apertura de la boca de todos los pacientes superaba los 30 mm.
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de 1 mes a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cui_owen
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