- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01875887
Behandlung bilateraler posttraumatischer Kiefer- und Gesichtsdeformitäten
7. Juni 2013 aktualisiert von: Junhui Cui, West China Hospital
Anwendung von Operationsplanungssoftware, Rapid Prototyping-Modellen und vorgeformten Titanplatten bei der Behandlung bilateraler posttraumatischer Deformitäten im Kiefer- und Gesichtsbereich
Die kombinierte Anwendung von Operationsplanungssoftware und Rapid-Prototyping-Technologie sowie vorgeformten Titanplatten kann die Genauigkeit der Diagnose und Behandlung bilateraler posttraumatischer Deformitäten im Oberkiefer und Gesichtsbereich effektiv fördern, die Operationszeit verkürzen und den chirurgischen Effekt verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten wurden einer präoperativen CT-Untersuchung unterzogen.
Zunächst wurde SurgiCase verwendet, um CT-Daten zu analysieren und vorläufige Operationspläne zu entwerfen.
Zweitens wurden dreidimensionale Schädelmodelle aus Harz mithilfe der Rapid-Prototyping-Technologie hergestellt.
Es wurden Modelloperationen durchgeführt, um den Ort, die Reduktionsrichtung und den Verschiebungsabstand der Osteotomie zu bestimmen.
Basierend auf der Operationssimulation wurden die vorläufigen Operationspläne validiert und optimiert.
Anschließend wurden die Titanplatten und das Netz auf den Modellen vorgeformt.
Schließlich wurden die Operationen gemäß den endgültigen Operationsplänen durchgeführt.
Beobachtet wurden die Operationsdauer, therapeutische Wirkungen und Komplikationen.
Die Nachbeobachtungszeiträume betrugen 1–12 Monate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit bilateralen maxillofazialen posttraumatischen Deformitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilaterale maxillofaziale posttraumatische Deformitäten
Ausschlusskriterien:
- einseitige maxillofaziale posttraumatische Deformitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Behandlung bilateraler maxillofazialer Deformitäten
Behandlung beidseitiger maxillofazialer posttraumatischer Deformitäten
|
Die Rapid-Prototyping-Technologie wurde bei der Behandlung bilateraler posttraumatischer Deformitäten im Kiefer- und Gesichtsbereich eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Mundöffnung
Zeitfenster: von 1 Monat bis 1 Jahr
|
Die Nachuntersuchungen zeigten, dass die Mundöffnung aller Patienten mehr als 30 mm betrug.
|
von 1 Monat bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cui_owen
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