- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01875887
Trattamento delle deformità post-traumatiche maxillo-facciali bilaterali
7 giugno 2013 aggiornato da: Junhui Cui, West China Hospital
Applicazione del software di pianificazione chirurgica, del modello di prototipazione rapida e delle placche in titanio preformate nel trattamento delle deformità post-traumatiche maxillo-facciali bilaterali
L'applicazione combinata del software di pianificazione chirurgica e della tecnologia di prototipazione rapida e delle placche in titanio preformate può promuovere efficacemente l'accuratezza della diagnosi e del trattamento delle deformità post traumatiche maxillofacciali bilaterali, ridurre i tempi di intervento e migliorare l'effetto chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a TAC preoperatoria.
In primo luogo, SurgiCase è stato utilizzato per analizzare i dati CT e progettare piani chirurgici preliminari.
In secondo luogo, sono stati prodotti modelli tridimensionali di teschi in resina mediante la tecnologia di prototipazione rapida.
Sono stati eseguiti interventi chirurgici modello per determinare la posizione, la direzione di riduzione e la distanza di spostamento dell'osteotomia.
Sulla base della simulazione chirurgica, i piani chirurgici preliminari sono stati convalidati e ottimizzati.
Quindi, le placche e la rete in titanio sono state preformate sui modelli.
Infine, secondo i piani chirurgici definitivi, sono state eseguite le operazioni.
Sono stati osservati il tempo dell'intervento, gli effetti terapeutici e le complicanze.
I periodi di follow-up sono stati di 1-12 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 53 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con Deformità Post-traumatiche Maxillofacciali Bilaterali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deformità post-traumatiche maxillo-facciali bilaterali
Criteri di esclusione:
- Deformità post-traumatiche maxillo-facciali unilaterali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
trattare le deformità maxillo-facciali bilaterali
trattamento delle deformità post-traumatiche maxillo-facciali bilaterali
|
La tecnologia di prototipazione rapida è stata applicata nel trattamento delle deformità post-traumatiche bilaterali maxillo-facciali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
miglioramento dell'apertura della bocca
Lasso di tempo: da 1 mese a 1 anno
|
I follow-up hanno mostrato che il grado di apertura della bocca di tutti i pazienti era superiore a 30 mm.
|
da 1 mese a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cui_owen
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