- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01875887
Kahdenvälisten post-traumaattisten epämuodostumien hoito
perjantai 7. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Junhui Cui, West China Hospital
Leikkaussuunnitteluohjelmiston, nopean prototyyppimallin ja esimuotoiltujen titaanilevyjen soveltaminen kasvojen kahdenvälisten post-traumaattisten epämuodostumien hoidossa
Leikkauksen suunnitteluohjelmiston ja nopean prototyyppiteknologian sekä esimuotoiltujen titaanilevyjen yhdistetty sovellus voi tehokkaasti edistää molemminpuolisten trauman jälkeisten leuka- ja kasvojen epämuodostumien diagnoosin ja hoidon tarkkuutta, lyhentää leikkausaikaa ja parantaa kirurgista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta TT-skannaus.
Ensinnäkin SurgiCasea käytettiin analysoimaan TT-tietoja ja suunnittelemaan alustavia leikkaussuunnitelmia.
Toiseksi kolmiulotteiset hartsikallomallit valmistettiin nopealla prototyyppitekniikalla.
Mallileikkauksia tehtiin osteotomian sijainnin, pienennyssuunnan ja siirtoetäisyyden määrittämiseksi.
Leikkauksen simulaation perusteella alustavat leikkaussuunnitelmat validoitiin ja optimoitiin.
Sitten titaanilevyt ja verkko esimuotoiltiin malleihin.
Lopulta leikkaukset tehtiin lopullisten leikkaussuunnitelmien mukaan.
Havaittiin leikkausaika, terapeuttiset vaikutukset ja komplikaatiot.
Seurantajaksot olivat 1-12 kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on molemminpuolisia post-traumaattisia poikkeavuuksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenväliset poskileuan trauman jälkeiset epämuodostumat
Poissulkemiskriteerit:
- yksipuoliset leuka- ja kasvojen trauman jälkeiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoitaa molemminpuolisia kasvojen epämuodostumia
kasvojen molemminpuolisten trauman jälkeisten epämuodostumien hoito
|
Rapid prototyping -tekniikkaa sovellettiin kahdenvälisten posliinileuan posttraumaattisten epämuodostumien hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun avautumisen paraneminen
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Seuranta osoitti, että kaikkien potilaiden suun avautumisaste oli yli 30 mm.
|
1 kuukaudesta 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cui_owen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .