- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01875887
Behandling av bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
7. juni 2013 oppdatert av: Junhui Cui, West China Hospital
Anvendelse av kirurgiplanleggingsprogramvare, Rapid Prototyping Model og forhåndsformede titanplater i behandling av bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
Kombinert bruk av kirurgiplanleggingsprogramvare og hurtig prototyping-teknologi og forhåndsformede titanplater kan effektivt fremme nøyaktigheten av diagnostisering og behandling av bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter, redusere operasjonstiden og forbedre kirurgisk effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasientene gjennomgikk preoperativ CT-skanning.
For det første ble SurgiCase brukt til å analysere CT-data og utforme foreløpige operasjonsplaner.
For det andre ble tredimensjonale modeller av harpikshodeskalle produsert ved hjelp av hurtig prototyping-teknologi.
Modelloperasjoner ble utført for å bestemme plasseringen, reduksjonsretningen og skiftavstanden til osteotomi.
Basert på den kirurgiske simuleringen ble de foreløpige operasjonsplanene validert og optimalisert.
Deretter ble titanplatene og nettet forhåndsformet på modellene.
Til slutt, i henhold til de endelige operasjonsplanene, ble operasjonene utført.
Operasjonstid, terapeutiske effekter og komplikasjoner ble observert.
Oppfølgingsperiodene var 1-12 måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
Ekskluderingskriterier:
- unilateral maxillofacial Posttraumatiske deformiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
behandle bilaterale maxillofacial deformiteter
behandling av bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
|
Rapid prototyping-teknologi ble brukt i behandling av bilaterale maxillofacial posttraumatiske deformiteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring i munnåpning
Tidsramme: fra 1 måned til 1 år
|
Oppfølgingene viste at graden av munnåpning hos alle pasientene var over 30 mm.
|
fra 1 måned til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cui_owen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på rask prototyping-teknologi
-
Cairo UniversityUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
ConvaTec Inc.UkjentKolostomi | Ileostomi | UrostomiPolen
-
Cairo UniversityUkjent
-
Hiroshima UniversityFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSchizofreniForente stater
-
Medtronic - MITGFullførtKoronararteriesykdom | Hypertensjon | Diabetes | Artrose | Søvnapné | Gastroøsofageal reflukssykdom | Høyt kolesterolForente stater
-
University of LiegeTilbaketrukketKronisk migreneBelgia
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometAktiv, ikke rekrutterende