- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01875887
Behandeling van bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
7 juni 2013 bijgewerkt door: Junhui Cui, West China Hospital
Toepassing van chirurgische planningssoftware, Rapid Prototyping-model en voorgevormde titaniumplaten bij de behandeling van bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
Gecombineerde toepassing van operatieplanningsoftware en rapid prototyping-technologie en voorgevormde titaniumplaten kan de nauwkeurigheid van de diagnose en behandeling van bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen effectief bevorderen, de operatietijd verkorten en het chirurgische effect verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten ondergingen preoperatieve CT-scan.
Ten eerste werd SurgiCase gebruikt om CT-gegevens te analyseren en voorbereidende operatieplannen op te stellen.
Ten tweede werden driedimensionale harsschedelmodellen geproduceerd door middel van rapid prototyping-technologie.
Modeloperaties werden uitgevoerd om de locatie, reductierichting en verplaatsingsafstand van osteotomie te bepalen.
Op basis van de chirurgische simulatie werden de voorbereidende operatieplannen gevalideerd en geoptimaliseerd.
Vervolgens werden de titanium platen en mesh voorgevormd op de modellen.
Uiteindelijk werden de operaties volgens de definitieve operatieplannen uitgevoerd.
De operatieduur, therapeutische effecten en complicaties werden waargenomen.
De follow-up periodes waren 1-12 maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
Uitsluitingscriteria:
- unilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
bilaterale maxillofaciale misvormingen behandelen
behandeling van bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
|
Rapid prototyping-technologie werd toegepast bij de behandeling van bilaterale maxillofaciale posttraumatische misvormingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verbetering van het openen van de mond
Tijdsspanne: van 1 maand tot 1 jaar
|
Uit de follow-ups bleek dat de mate van mondopening van alle patiënten meer dan 30 mm was.
|
van 1 maand tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cui_owen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .