- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01875887
Leczenie obustronnych deformacji pourazowych szczękowo-twarzowych
7 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Junhui Cui, West China Hospital
Zastosowanie oprogramowania do planowania operacji, szybkiego prototypowania modelu i prefabrykowanych płytek tytanowych w leczeniu obustronnych deformacji pourazowych szczękowo-twarzowych
Połączone zastosowanie oprogramowania do planowania operacji i technologii szybkiego prototypowania oraz wstępnie ukształtowanych płytek tytanowych może skutecznie promować dokładność diagnozy i leczenia obustronnych deformacji pourazowych szczękowo-twarzowych, skrócić czas operacji i poprawić efekt chirurgiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U wszystkich pacjentów wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową.
Po pierwsze SurgiCase wykorzystano do analizy danych tomografii komputerowej i zaprojektowania wstępnych planów operacji.
Po drugie, za pomocą technologii szybkiego prototypowania wytworzono trójwymiarowe modele czaszek z żywicy.
Wykonano operacje modelowe w celu określenia lokalizacji, kierunku redukcji i odległości przesunięcia osteotomii.
Na podstawie symulacji chirurgicznej dokonano walidacji i optymalizacji wstępnych planów operacji.
Następnie na modelach wstępnie ukształtowano tytanowe płytki i siatkę.
Ostatecznie, zgodnie z ostatecznymi planami operacji, przeprowadzono operacje.
Obserwowano czas operacji, efekty terapeutyczne i powikłania.
Okresy obserwacji wynosiły od 1 do 12 miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z obustronnymi deformacjami pourazowymi szczękowo-twarzowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronne deformacje pourazowe szczękowo-twarzowe
Kryteria wyłączenia:
- jednostronne szczękowo-twarzoweDeformacje pourazowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
leczeniu obustronnych deformacji szczękowo-twarzowych
leczenie obustronnych deformacji pourazowych szczękowo-twarzowych
|
Technologię szybkiego prototypowania zastosowano w leczeniu obustronnych deformacji pourazowych szczękowo-twarzowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa otwierania ust
Ramy czasowe: od 1 miesiąca do 1 roku
|
Badania kontrolne wykazały, że stopień otwarcia ust u wszystkich pacjentów przekraczał 30 mm.
|
od 1 miesiąca do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cui_owen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .