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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01875887
Traitement des déformations bilatérales maxillo-faciales post-traumatiques
7 juin 2013 mis à jour par: Junhui Cui, West China Hospital
Application du logiciel de planification chirurgicale, du modèle de prototypage rapide et des plaques de titane préformées dans le traitement des déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales
L'application combinée d'un logiciel de planification chirurgicale et d'une technologie de prototypage rapide et de plaques de titane préformées peut favoriser efficacement la précision du diagnostic et du traitement des déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales, réduire le temps d'opération et améliorer l'effet chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients ont eu un scanner préopératoire.
Tout d'abord, SurgiCase a été utilisé pour analyser les données CT et concevoir des plans de chirurgie préliminaires.
Deuxièmement, des modèles de crâne en résine tridimensionnels ont été produits par une technologie de prototypage rapide.
Des chirurgies modèles ont été réalisées pour déterminer l'emplacement, la direction de réduction et la distance de déplacement de l'ostéotomie.
Sur la base de la simulation chirurgicale, les plans chirurgicaux préliminaires ont été validés et optimisés.
Ensuite, les plaques et les mailles en titane ont été préformées sur les modèles.
Enfin, selon les plans chirurgicaux finaux, les opérations ont été effectuées.
Le temps opératoire, les effets thérapeutiques et les complications ont été observés.
Les périodes de suivi étaient de 1 à 12 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 53 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales
La description
Critère d'intégration:
- Déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales
Critère d'exclusion:
- Déformations maxillo-faciales unilatérales post-traumatiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
traiter les déformations maxillo-faciales bilatérales
traitement des déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales
|
La technologie de prototypage rapide a été appliquée dans le traitement des déformations post-traumatiques maxillo-faciales bilatérales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
amélioration de l'ouverture de la bouche
Délai: de 1 mois à 1 an
|
Les suivis ont montré que le degré d'ouverture de la bouche de tous les patients était supérieur à 30 mm.
|
de 1 mois à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cui_owen
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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