- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01875887
Tratamento de Deformidades Pós-Traumáticas Maxilofaciais Bilaterais
7 de junho de 2013 atualizado por: Junhui Cui, West China Hospital
Aplicação de Software de Planejamento Cirúrgico, Modelo de Prototipagem Rápida e Placas Pré-Moldadas de Titânio no Tratamento de Deformidades Pós-Traumáticas Bucomaxilofaciais Bilaterais
A aplicação combinada de software de planejamento cirúrgico e tecnologia de prototipagem rápida e placas de titânio pré-moldadas pode efetivamente promover a precisão do diagnóstico e tratamento de deformidades pós-traumáticas maxilofaciais bilaterais, reduzir o tempo de operação e melhorar o efeito cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos a tomografia computadorizada pré-operatória.
Primeiramente, o SurgiCase foi usado para analisar dados de TC e projetar planos cirúrgicos preliminares.
Em segundo lugar, modelos de crânio de resina tridimensionais foram produzidos por tecnologia de prototipagem rápida.
Cirurgias modelo foram realizadas para determinar a localização, direção de redução e distância de deslocamento da osteotomia.
Com base na simulação cirúrgica, os planos cirúrgicos preliminares foram validados e otimizados.
Em seguida, as placas e malhas de titânio foram pré-moldadas nos modelos.
Finalmente, de acordo com os planos cirúrgicos finais, as operações foram realizadas.
O tempo de operação, efeitos terapêuticos e complicações foram observados.
Os períodos de acompanhamento foram de 1 a 12 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 53 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com deformidades pós-traumáticas maxilofaciais bilaterais
Descrição
Critério de inclusão:
- Deformidades pós-traumáticas maxilofaciais bilaterais
Critério de exclusão:
- Deformidades pós-traumáticas maxilofaciais unilaterais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
tratar deformidades maxilofaciais bilaterais
tratamento de deformidades pós-traumáticas maxilofaciais bilaterais
|
A tecnologia de prototipagem rápida foi aplicada no tratamento de deformidades pós-traumáticas maxilofaciais bilaterais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhora na abertura da boca
Prazo: de 1 mês a 1 ano
|
Os acompanhamentos mostraram que o grau de abertura bucal de todos os pacientes era superior a 30 mm.
|
de 1 mês a 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cui_owen
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .