- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01875887
Лечение двусторонних челюстно-лицевых посттравматических деформаций
7 июня 2013 г. обновлено: Junhui Cui, West China Hospital
Применение программного обеспечения для планирования операции, модели быстрого прототипирования и преформированных титановых пластин в лечении двусторонних посттравматических деформаций челюстно-лицевой области
Комбинированное применение программного обеспечения для планирования операции, технологии быстрого прототипирования и формованных титановых пластин может эффективно повысить точность диагностики и лечения двусторонних посттравматических деформаций челюстно-лицевой области, сократить время операции и улучшить хирургический эффект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам перед операцией была проведена компьютерная томография.
Во-первых, SurgiCase использовался для анализа данных КТ и разработки предварительных планов операции.
Во-вторых, трехмерные модели черепов из смолы были изготовлены с помощью технологии быстрого прототипирования.
Были выполнены модельные операции для определения местоположения, направления редукции и расстояния смещения остеотомии.
На основе хирургического моделирования были утверждены и оптимизированы предварительные планы операции.
Затем на моделях формовали титановые пластины и сетку.
Наконец, согласно окончательным планам операций, операции были выполнены.
Время операции, терапевтический эффект и осложнения не наблюдались.
Сроки наблюдения составили от 1 до 12 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 53 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с двусторонними челюстно-лицевыми посттравматическими деформациями
Описание
Критерии включения:
- Двусторонние челюстно-лицевые посттравматические деформации
Критерий исключения:
- односторонняя челюстно-лицеваяПосттравматические деформации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
лечение двусторонних челюстно-лицевых деформаций
лечение двусторонних посттравматических деформаций челюстно-лицевой области
|
Применена технология быстрого прототипирования при лечении двусторонних посттравматических деформаций челюстно-лицевой области
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение открывания рта
Временное ограничение: от 1 месяца до 1 года
|
При динамическом наблюдении у всех больных степень открывания рта превышала 30 мм.
|
от 1 месяца до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lei Liu, DMD, Department of Oral & Maxillofacial Surgery, West China Hospital of Stomatology, Sichuan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- cui_owen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .