Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza senzorických a motorických prahů během transkutánní elektrické stimulace u různých pohlaví a věku

8. června 2013 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Prahové hodnoty senzorického a motorického vnímání mohou ovlivnit terapeutické účinky transkutánní elektrické nervové stimulace. Cílem této studie bylo stanovit práh smyslového vnímání a práh motorické odpovědi u mladých a starších subjektů obou pohlaví. Bylo hodnoceno 80 zdravých dobrovolníků; 40 žen a 40 mužů rozdělených do dvou stejných skupin mladých a starších subjektů. Polovina jedinců v každé skupině byla stimulována frekvencí 5 a 50 Hz s trváním pulzu 20, 100, 400, 1000 a 3000 µs aplikovaným na břicha flexorových svalů zápěstí a prstů. Práh smyslového vnímání byl identifikován jako první pocit zvýšené intenzity proudu a práh motorické odezvy jako minimální detekovaná svalová kontrakce. Výsledky byly podrobeny testu ANOVA, po kterém následoval Tukeyho test s hladinou významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců

Kritéria vyloučení:

  • nepřítomné: předchozí oběhová, nervová nebo metabolická onemocnění, kovové implantáty v oblastech, které mají být studovány; studována zlomenina na horní končetině; anamnéza bolesti nebo zranění v oblastech, které mají být studovány.
  • nejsou v menstruaci nebo týden před ní
  • neužívat léky, které ovlivňují nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: prahu smyslového vnímání
Bylo hodnoceno 80 zdravých dobrovolníků; 40 žen a 40 mužů rozdělených do dvou stejných skupin mladých a starších subjektů. Polovina jedinců v každé skupině byla stimulována frekvencí 5 a 50 Hz s trváním pulzu 20, 100, 400, 1000 a 3000 µs aplikovaným na břicha flexorových svalů zápěstí a prstů. Práh smyslového vnímání byl identifikován jako první pocit zvýšené intenzity proudu a práh motorické odezvy jako minimální detekovaná svalová kontrakce.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace
Experimentální: práh motorické odezvy
Bylo hodnoceno 80 zdravých dobrovolníků; 40 žen a 40 mužů rozdělených do dvou stejných skupin mladých a starších subjektů. Polovina jedinců v každé skupině byla stimulována frekvencí 5 a 50 Hz, s trváním pulzu 20, 100, 400, 1000 a 3000 µs aplikovaným na břicha flexorových svalů zápěstí a prstů. Prahová hodnota motorické odezvy jako minimální detekovaná svalová kontrakce.
Jiný: Transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza senzorických prahů
Časové okno: 1 rok
Ke sběru dat byl použit pulzní generátor s konstantní intenzitou proudu a pro proudovou stimulaci byly použity následující parametry: čtvercová dvoufázová vlna a šířka pulzu měnící se v 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 a 3000 µs, při frekvence 5 nebo 50 Hz. Během procedury dobrovolníci zůstali sedět s předloktím v supinaci a spočívali na stole. Testy byly vždy zahájeny s šířkou pulsu 20 µs s vysokou intenzitou až do dosažení prahu smyslového vnímání. V tomto okamžiku byla intenzita resetována a procedura začala znovu, po které následovala další doba trvání pulzu, postupně se vyvíjející až do 3000 µs a opakována třikrát s 10minutovým intervalem mezi testy. Postupy byly prováděny s minimálním intervalem 72 hodin pro různé frekvence.
1 rok
Analýza motorických prahů
Časové okno: 1 rok
Ke sběru dat byl použit pulzní generátor s konstantní intenzitou proudu a pro proudovou stimulaci byly použity následující parametry: čtvercová dvoufázová vlna a šířka pulzu měnící se v 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 a 3000 µs, při frekvence 5 nebo 50 Hz. Během procedury dobrovolníci zůstali sedět s předloktím v supinaci a spočívali na stole. Testy byly vždy zahájeny s šířkou pulsu 20 µs s vysokou intenzitou až do dosažení prahu motorické odezvy. V tomto okamžiku byla intenzita resetována a procedura začala znovu, po které následovala další doba trvání pulzu, postupně se vyvíjející až do 3000 µs a opakována třikrát s 10minutovým intervalem mezi testy. Postupy byly prováděny s minimálním intervalem 72 hodin pro různé frekvence.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1143-6220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit