- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01876160
Analyse af sensoriske og motoriske tærskler under transkutan elektrisk stimulering i forskellige køn og aldre
8. juni 2013 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De sensoriske og motoriske perceptionstærskler kan påvirke de terapeutiske virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation.
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme tærsklen for sensorisk perception og tærsklen for motorisk respons hos unge og ældre forsøgspersoner af begge køn.
Firs raske frivillige blev evalueret; 40 kvinder og 40 mænd fordelt på to lige store grupper af unge og ældre forsøgspersoner.
Halvdelen af individerne i hver gruppe blev stimuleret med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighed på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøjemuskulaturen i håndled og fingre.
Tærsklen for sensorisk perception blev identificeret som den første fornemmelse af øget strømintensitet og tærsklen for motorisk respons som den minimale detekterede muskelkontraktion.
Resultaterne blev underkastet ANOVA-testen efterfulgt af Tukey-testen med et signifikansniveau på 5%.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde individer
Ekskluderingskriterier:
- ikke til stede: tidligere kredsløbs-, nerve- eller stofskiftesygdomme, metalimplantater i områder, der skal undersøges; brud på overekstremitet undersøgt; historie med smerte eller skade i områder, der skal undersøges.
- er ikke i menstruation eller en uge før den
- ikke gøre brug af lægemidler, der påvirker nervesystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tærskel for sanseopfattelse
Firs raske frivillige blev evalueret; 40 kvinder og 40 mænd fordelt på to lige store grupper af unge og ældre forsøgspersoner.
Halvdelen af individerne i hver gruppe blev stimuleret med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighed på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøjemuskulaturen i håndled og fingre.
Tærsklen for sensorisk perception blev identificeret som den første fornemmelse af øget strømintensitet og tærsklen for motorisk respons som den minimale detekterede muskelkontraktion.
|
|
|
Eksperimentel: tærskel for motorisk respons
Firs raske frivillige blev evalueret; 40 kvinder og 40 mænd fordelt på to lige store grupper af unge og ældre forsøgspersoner.
Halvdelen af individerne i hver gruppe blev stimuleret med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighed på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøjemuskulaturen i håndled og fingre.
Tærsklen for motorisk respons som den minimale detekterede muskelkontraktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af sensoriske tærskler
Tidsramme: 1 år
|
En pulsgenerator blev brugt til dataindsamling med konstant strømintensitet, og følgende parametre blev brugt til strømstimulering: kvadratisk bifasisk bølge og pulsbredde varierende i 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 og 3000µs, ved en frekvens på 5 eller 50 Hz.
Under proceduren blev de frivillige siddende, med underarmen i supination, hvilende på et bord.
Testene startede altid med 20 µs pulsbredde med høj intensitet, indtil tærsklen for sensorisk perception blev nået.
På dette tidspunkt blev intensiteten nulstillet, og proceduren begyndte igen, efterfulgt af den næste pulsvarighed, progressivt udviklet op til 3000 µs og gentaget tre gange med et 10-minutters interval mellem testene.
Procedurerne blev udført med et minimumsinterval på 72 timer for forskellige frekvenser.
|
1 år
|
|
Analyse af motoriske tærskler
Tidsramme: 1 år
|
En pulsgenerator blev brugt til dataindsamling med konstant strømintensitet, og følgende parametre blev brugt til strømstimulering: kvadratisk bifasisk bølge og pulsbredde varierende i 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 og 3000µs, ved en frekvens på 5 eller 50 Hz.
Under proceduren blev de frivillige siddende, med underarmen i supination, hvilende på et bord.
Testene startede altid med 20 µs pulsbredde, med høj intensitet, indtil tærsklen for motorisk respons blev nået.
På dette tidspunkt blev intensiteten nulstillet, og proceduren begyndte igen, efterfulgt af den næste pulsvarighed, progressivt udviklet op til 3000 µs og gentaget tre gange med et 10-minutters interval mellem testene.
Procedurerne blev udført med et minimumsinterval på 72 timer for forskellige frekvenser.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2013
Først opslået (Skøn)
12. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1143-6220
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkutan elektrisk nervestimulation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater