Анализ сенсорных и моторных порогов при чрескожной электростимуляции у лиц разного пола и возраста
8 июня 2013 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Пороги сенсорного и моторного восприятия могут влиять на терапевтические эффекты чрескожной электростимуляции нервов.
Это исследование было направлено на определение порога сенсорного восприятия и порога двигательной реакции у молодых и пожилых людей обоего пола.
Были оценены восемьдесят здоровых добровольцев; 40 женщин и 40 мужчин разделили на две равные группы молодых и пожилых испытуемых.
Половину лиц в каждой группе стимулировали частотой 5 и 50 Гц с длительностью импульса 20, 100, 400, 1000 и 3000 мкс, воздействуя на брюшки мышц-сгибателей запястья и пальцев.
Порог сенсорного восприятия идентифицировали как первое ощущение повышенной силы тока, а порог двигательной реакции - как минимальное детектируемое сокращение мышц.
Результаты были подвергнуты тесту ANOVA, а затем тесту Тьюки с уровнем значимости 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
Критерий исключения:
- отсутствуют: предшествующие заболевания системы кровообращения, нервной системы или обмена веществ, металлические имплантаты в исследуемых областях; изучен перелом верхней конечности; история боли или травмы в областях, которые будут изучены.
- нет менструального цикла или за неделю до него
- не употреблять препараты, влияющие на нервную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: порог чувственного восприятия
Были оценены восемьдесят здоровых добровольцев; 40 женщин и 40 мужчин разделили на две равные группы молодых и пожилых испытуемых.
Половину лиц в каждой группе стимулировали частотой 5 и 50 Гц с длительностью импульса 20, 100, 400, 1000 и 3000 мкс, воздействуя на брюшки мышц-сгибателей запястья и пальцев.
Порог сенсорного восприятия идентифицировали как первое ощущение повышенной силы тока, а порог двигательной реакции - как минимальное детектируемое сокращение мышц.
|
|
|
Экспериментальный: порог двигательной реакции
Были оценены восемьдесят здоровых добровольцев; 40 женщин и 40 мужчин разделили на две равные группы молодых и пожилых испытуемых.
Половину лиц в каждой группе стимулировали частотой 5 и 50 Гц с длительностью импульса 20, 100, 400, 1000 и 3000 мкс, воздействуя на брюшки мышц-сгибателей запястья и пальцев.
Порог двигательной реакции как минимальное обнаруженное сокращение мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ сенсорных порогов
Временное ограничение: 1 год
|
Для сбора данных использовался генератор импульсов с постоянной силой тока, а для стимуляции током использовались следующие параметры: прямоугольная двухфазная волна и ширина импульса, изменяющаяся в 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 и 3000 мкс, при частота 5 или 50 Гц.
Во время процедуры добровольцы оставались сидящими, с супинацией предплечья, опираясь на стол.
Тесты всегда начинались с ширины импульса 20 мкс, с высокой интенсивностью до тех пор, пока не был достигнут порог сенсорного восприятия.
В этот момент интенсивность сбрасывалась и процедура начиналась снова, после чего следовала длительность следующего импульса, постепенно увеличивающегося до 3000 мкс и повторяющегося трижды с 10-минутным интервалом между тестами.
Процедуры проводились с минимальным интервалом 72 часа для разных частот.
|
1 год
|
|
Анализ моторных порогов
Временное ограничение: 1 год
|
Для сбора данных использовался генератор импульсов с постоянной силой тока, а для стимуляции током использовались следующие параметры: прямоугольная двухфазная волна и ширина импульса, изменяющаяся в 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 и 3000 мкс, при частота 5 или 50 Гц.
Во время процедуры добровольцы оставались сидящими, с супинацией предплечья, опираясь на стол.
Тесты всегда начинались с ширины импульса 20 мкс, с высокой интенсивностью до тех пор, пока не был достигнут порог двигательной реакции.
В этот момент интенсивность сбрасывалась и процедура начиналась снова, после чего следовала длительность следующего импульса, постепенно увеличивающегося до 3000 мкс и повторяющегося трижды с 10-минутным интервалом между тестами.
Процедуры проводились с минимальным интервалом 72 часа для разных частот.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1143-6220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .