Analyse van sensorische en motorische drempels tijdens transcutane elektrische stimulatie bij verschillende geslachten en leeftijden
8 juni 2013 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De sensorische en motorische waarnemingsdrempels kunnen de therapeutische effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie beïnvloeden.
Deze studie was gericht op het bepalen van de drempel van zintuiglijke waarneming en de drempel van motorische respons bij jonge en oudere proefpersonen van beide geslachten.
Tachtig gezonde vrijwilligers werden geëvalueerd; 40 vrouwen en 40 mannen verdeeld in twee gelijke groepen van jonge en oudere proefpersonen.
De helft van de individuen in elke groep werd gestimuleerd met een frequentie van 5 en 50 Hz, met een pulsduur van 20, 100, 400, 1000 en 3000 µs, toegepast op de buigspierbuiken van de pols en vingers.
De drempel van zintuiglijke waarneming werd geïdentificeerd als de eerste sensatie van verhoogde stroomintensiteit en de drempel van motorische respons als de minimale gedetecteerde spiercontractie.
De resultaten werden onderworpen aan een ANOVA-test, gevolgd door de Tukey-test, met een significantieniveau van 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde individuen
Uitsluitingscriteria:
- niet aanwezig: eerdere aandoeningen van de bloedsomloop, het zenuwstelsel of de stofwisseling, metalen implantaten in te onderzoeken gebieden; breuk op de bovenste ledematen bestudeerd; geschiedenis van pijn of letsel in te bestuderen gebieden.
- niet in de menstruatieperiode of een week ervoor bent
- geen gebruik maken van medicijnen die het zenuwstelsel aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: drempel van zintuiglijke waarneming
Tachtig gezonde vrijwilligers werden geëvalueerd; 40 vrouwen en 40 mannen verdeeld in twee gelijke groepen van jonge en oudere proefpersonen.
De helft van de individuen in elke groep werd gestimuleerd met een frequentie van 5 en 50 Hz, met een pulsduur van 20, 100, 400, 1000 en 3000 µs, toegepast op de buigspierbuiken van de pols en vingers.
De drempel van zintuiglijke waarneming werd geïdentificeerd als de eerste sensatie van verhoogde stroomintensiteit en de drempel van motorische respons als de minimale gedetecteerde spiercontractie.
|
|
|
Experimenteel: drempel van motorische respons
Tachtig gezonde vrijwilligers werden geëvalueerd; 40 vrouwen en 40 mannen verdeeld in twee gelijke groepen van jonge en oudere proefpersonen.
De helft van de individuen in elke groep werd gestimuleerd met een frequentie van 5 en 50 Hz, met een pulsduur van 20, 100, 400, 1000 en 3000 µs, toegepast op de buigspierbuiken van de pols en vingers.
De drempel van motorische respons als de minimale gedetecteerde spiercontractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van sensorische drempels
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een pulsgenerator werd gebruikt voor gegevensverzameling, met constante stroomintensiteit, en de volgende parameters werden gebruikt voor stroomstimulatie: vierkante bifasische golf en pulsbreedte variërend in 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 en 3000 µs, bij een frequentie van 5 of 50 Hz.
Tijdens de procedure bleven de vrijwilligers zitten, met de onderarm in supinatie, rustend op een tafel.
De tests begonnen altijd met een pulsbreedte van 20 µs, met hoge intensiteit totdat de drempel van zintuiglijke waarneming werd bereikt.
Op dit punt werd de intensiteit gereset en begon de procedure opnieuw, gevolgd door de volgende pulsduur, geleidelijk evoluerend tot 3000 µs en driemaal herhaald met een interval van 10 minuten tussen de tests.
De procedures werden uitgevoerd met een minimuminterval van 72 uur voor verschillende frequenties.
|
1 jaar
|
|
Analyse van motordrempels
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Een pulsgenerator werd gebruikt voor gegevensverzameling, met constante stroomintensiteit, en de volgende parameters werden gebruikt voor stroomstimulatie: vierkante bifasische golf en pulsbreedte variërend in 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 en 3000 µs, bij een frequentie van 5 of 50 Hz.
Tijdens de procedure bleven de vrijwilligers zitten, met de onderarm in supinatie, rustend op een tafel.
De tests begonnen altijd met een pulsbreedte van 20 µs, met hoge intensiteit totdat de drempel van de motorische respons werd bereikt.
Op dit punt werd de intensiteit gereset en begon de procedure opnieuw, gevolgd door de volgende pulsduur, geleidelijk evoluerend tot 3000 µs en driemaal herhaald met een interval van 10 minuten tussen de tests.
De procedures werden uitgevoerd met een minimuminterval van 72 uur voor verschillende frequenties.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-6220
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .