- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01876160
Analyse av sensoriske og motoriske terskler under transkutan elektrisk stimulering i forskjellige kjønn og aldre
8. juni 2013 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
De sensoriske og motoriske persepsjonsterskelene kan påvirke de terapeutiske effektene av transkutan elektrisk nervestimulering.
Denne studien hadde som mål å bestemme terskelen for sensorisk persepsjon og terskelen for motorisk respons hos unge og eldre personer av begge kjønn.
Åtti friske frivillige ble evaluert; 40 kvinner og 40 menn fordelt på to like grupper av unge og eldre fag.
Halvparten av individene i hver gruppe ble stimulert med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighet på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøyemuskelmagene i håndleddet og fingrene.
Terskelen for sensorisk persepsjon ble identifisert som den første følelsen av økt strømintensitet og terskelen for motorisk respons som minste muskelkontraksjon detektert.
Resultatene ble sendt til ANOVA-testen, etterfulgt av Tukey-testen, med et signifikansnivå på 5 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske individer
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilstede: tidligere sirkulasjons-, nerve- eller metabolske sykdommer, metallimplantater i områder som skal studeres; brudd på øvre lem studert; historie med smerte eller skade i områder som skal studeres.
- er ikke i menstruasjon eller en uke før den
- ikke bruke medisiner som påvirker nervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: terskel for sanseoppfatning
Åtti friske frivillige ble evaluert; 40 kvinner og 40 menn fordelt på to like grupper av unge og eldre fag.
Halvparten av individene i hver gruppe ble stimulert med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighet på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøyemuskelmagene i håndleddet og fingrene.
Terskelen for sensorisk persepsjon ble identifisert som den første følelsen av økt strømintensitet og terskelen for motorisk respons som minste muskelkontraksjon detektert.
|
|
|
Eksperimentell: terskel for motorisk respons
Åtti friske frivillige ble evaluert; 40 kvinner og 40 menn fordelt på to like grupper av unge og eldre fag.
Halvparten av individene i hver gruppe ble stimulert med 5 og 50 Hz frekvens, med pulsvarighet på 20, 100, 400, 1000 og 3000 µs påført på bøyemuskelmagene i håndleddet og fingrene.
Terskelen for motorisk respons som minste muskelkontraksjon oppdaget.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av sensoriske terskler
Tidsramme: 1 år
|
En pulsgenerator ble brukt for datainnsamling, med konstant strømintensitet, og følgende parametere ble brukt for strømstimulering: kvadratisk bifasisk bølge og pulsbredde varierende i 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 og 3000µs, ved en frekvens på 5 eller 50 Hz.
Under prosedyren ble de frivillige sittende, med underarmen i supinasjon, hvilende på et bord.
Testene startet alltid med 20 µs pulsbredde, med høy intensitet inntil terskelen for sensorisk persepsjon ble nådd.
På dette tidspunktet ble intensiteten tilbakestilt og prosedyren startet på nytt, etterfulgt av neste pulsvarighet, progressivt utviklet opp til 3000 µs og gjentatt tre ganger med et 10-minutters intervall mellom testene.
Prosedyrene ble utført med et minimumsintervall på 72 timer for ulike frekvenser.
|
1 år
|
|
Analyse av motoriske terskler
Tidsramme: 1 år
|
En pulsgenerator ble brukt for datainnsamling, med konstant strømintensitet, og følgende parametere ble brukt for strømstimulering: kvadratisk bifasisk bølge og pulsbredde varierende i 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 og 3000µs, ved en frekvens på 5 eller 50 Hz.
Under prosedyren ble de frivillige sittende, med underarmen i supinasjon, hvilende på et bord.
Testene startet alltid med 20 µs pulsbredde, med høy intensitet inntil terskelen for motorrespons ble nådd.
På dette tidspunktet ble intensiteten tilbakestilt og prosedyren startet igjen, etterfulgt av neste pulsvarighet, progressivt utviklet opp til 3000 µs og gjentatt tre ganger med et 10-minutters intervall mellom testene.
Prosedyrene ble utført med et minimumsintervall på 72 timer for ulike frekvenser.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-6220
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .