- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01876160
Sensoristen ja motoristen kynnysten analyysi transkutaanisen sähköstimulaation aikana eri sukupuolilla ja ikäryhmillä
lauantai 8. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Sensoriset ja motoriset havaintokynnykset voivat vaikuttaa transkutaanisen sähköisen hermostimulaation terapeuttisiin vaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää aistihavainnon kynnys ja motorisen vasteen kynnys molempia sukupuolia edustavilla nuorilla ja vanhuksilla.
Kahdeksankymmentä tervettä vapaaehtoista arvioitiin; 40 naista ja 40 miestä jaettuna kahteen yhtä suureen nuorten ja iäkkäiden koehenkilöiden ryhmään.
Puolet kunkin ryhmän yksilöistä stimuloitiin 5 ja 50 Hz:n taajuudella, pulssin kestolla 20, 100, 400, 1000 ja 3000 µs ranteen ja sormien koukistuslihasten vatsaan.
Sensorisen havainnoinnin kynnys tunnistettiin ensimmäiseksi lisääntyneen virran intensiteetin tunteeksi ja motorisen vasteen kynnys havaituksi vähimmäislihaksen supistukseksi.
Tulokset lähetettiin ANOVA-testiin, jota seurasi Tukey-testi merkitsevyystasolla 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä yksilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- ei esiinny: aiemmat verenkierto-, hermosto- tai aineenvaihduntasairaudet, metalli-istutteet tutkittavilla alueilla; yläraajan murtuma tutkittu; kivun tai vamman historia tutkittavilla alueilla.
- ei ole kuukautisia tai viikkoa ennen niitä
- Älä käytä hermostoon vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aistihavainnon kynnys
Kahdeksankymmentä tervettä vapaaehtoista arvioitiin; 40 naista ja 40 miestä jaettuna kahteen yhtä suureen nuorten ja iäkkäiden koehenkilöiden ryhmään.
Puolet kunkin ryhmän yksilöistä stimuloitiin 5 ja 50 Hz:n taajuudella, pulssin kestolla 20, 100, 400, 1000 ja 3000 µs ranteen ja sormien koukistuslihasten vatsaan.
Sensorisen havainnoinnin kynnys tunnistettiin ensimmäiseksi lisääntyneen virran intensiteetin tunteeksi ja motorisen vasteen kynnys havaituksi vähimmäislihaksen supistukseksi.
|
|
|
Kokeellinen: motorisen vasteen kynnys
Kahdeksankymmentä tervettä vapaaehtoista arvioitiin; 40 naista ja 40 miestä jaettuna kahteen yhtä suureen nuorten ja iäkkäiden koehenkilöiden ryhmään.
Puolet kunkin ryhmän yksilöistä stimuloitiin 5 ja 50 Hz:n taajuudella, pulssin kestolla 20, 100, 400, 1000 ja 3000 µs ranteen ja sormien koukistuslihasten vatsaan.
Motorisen vasteen kynnys havaittuna vähimmäislihaksen supistuksena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistikynnysten analyysi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tietojen keräämiseen käytettiin pulssigeneraattoria vakiovirran intensiteetillä, ja seuraavia parametreja käytettiin virran stimulaatioon: nelivaiheinen kaksivaiheinen aalto ja pulssin leveys, joka vaihtelee välillä 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 ja 3000 µs. taajuudella 5 tai 50 Hz.
Toimenpiteen aikana vapaaehtoiset istuivat, kyynärvarsi makuuasennossa, lepäämässä pöydällä.
Testit aloitettiin aina 20 µs:n pulssinleveydellä korkealla intensiteetillä, kunnes aistihavainnon kynnys saavutettiin.
Tässä vaiheessa intensiteetti nollattiin ja toimenpide aloitettiin uudelleen, mitä seurasi seuraava pulssin kesto, joka kehittyi asteittain 3000 µs:iin asti ja toistettiin kolme kertaa 10 minuutin välein testien välillä.
Toimenpiteet suoritettiin 72 tunnin vähimmäisvälillä eri taajuuksilla.
|
1 vuotta
|
|
Moottorin kynnysarvojen analyysi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Tietojen keräämiseen käytettiin pulssigeneraattoria vakiovirran intensiteetillä, ja seuraavia parametreja käytettiin virran stimulaatioon: nelivaiheinen kaksivaiheinen aalto ja pulssin leveys, joka vaihtelee välillä 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 ja 3000 µs. taajuudella 5 tai 50 Hz.
Toimenpiteen aikana vapaaehtoiset istuivat, kyynärvarsi makuuasennossa, lepäämässä pöydällä.
Testit aloitettiin aina 20 µs:n pulssinleveydellä korkealla intensiteetillä, kunnes saavutettiin moottorin vasteen kynnys.
Tässä vaiheessa intensiteetti nollattiin ja toimenpide aloitettiin uudelleen, mitä seurasi seuraava pulssin kesto, joka kehittyi asteittain 3000 µs:iin asti ja toistettiin kolme kertaa 10 minuutin välein testien välillä.
Toimenpiteet suoritettiin 72 tunnin vähimmäisvälillä eri taajuuksilla.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1143-6220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .