- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01876160
Analyse des seuils sensoriels et moteurs lors de la stimulation électrique transcutanée dans différents sexes et âges
8 juin 2013 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Les seuils de perception sensorielle et motrice peuvent influencer les effets thérapeutiques de la stimulation nerveuse électrique transcutanée.
Cette étude visait à déterminer le seuil de perception sensorielle et le seuil de réponse motrice chez des sujets jeunes et âgés des deux sexes.
Quatre-vingts volontaires sains ont été évalués ; 40 femmes et 40 hommes répartis en deux groupes égaux de sujets jeunes et âgés.
La moitié des individus de chaque groupe ont été stimulés avec une fréquence de 5 et 50Hz, avec une durée d'impulsion de 20, 100, 400, 1000 et 3000µs appliquée sur les muscles fléchisseurs du poignet et des doigts.
Le seuil de perception sensorielle a été identifié comme la première sensation d'augmentation de l'intensité du courant et le seuil de réponse motrice comme la contraction musculaire minimale détectée.
Les résultats ont été soumis au test ANOVA, suivi du test de Tukey, avec un seuil de signification de 5 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- non présents : antécédents de maladies circulatoires, nerveuses ou métaboliques, implants métalliques dans les zones à étudier ; fracture du membre supérieur étudiée ; antécédent de douleur ou de blessure dans les zones à étudier.
- ne sont pas en période menstruelle ou une semaine avant celle-ci
- ne pas utiliser de médicaments qui affectent le système nerveux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: seuil de perception sensorielle
Quatre-vingts volontaires sains ont été évalués ; 40 femmes et 40 hommes répartis en deux groupes égaux de sujets jeunes et âgés.
La moitié des individus de chaque groupe ont été stimulés avec une fréquence de 5 et 50Hz, avec une durée d'impulsion de 20, 100, 400, 1000 et 3000µs appliquée sur les muscles fléchisseurs du poignet et des doigts.
Le seuil de perception sensorielle a été identifié comme la première sensation d'augmentation de l'intensité du courant et le seuil de réponse motrice comme la contraction musculaire minimale détectée.
|
|
|
Expérimental: seuil de réponse motrice
Quatre-vingts volontaires sains ont été évalués ; 40 femmes et 40 hommes répartis en deux groupes égaux de sujets jeunes et âgés.
La moitié des individus de chaque groupe ont été stimulés avec une fréquence de 5 et 50Hz, avec une durée d'impulsion de 20, 100, 400, 1000 et 3000µs appliquée sur les muscles fléchisseurs du poignet et des doigts.
Le seuil de réponse motrice correspond à la contraction musculaire minimale détectée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des seuils sensoriels
Délai: 1 ans
|
Un générateur d'impulsions a été utilisé pour la collecte de données, avec une intensité de courant constante, et les paramètres suivants ont été utilisés pour la stimulation du courant : onde biphasique carrée et largeur d'impulsion variant en 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 et 3000 µs, à un fréquence de 5 ou 50Hz.
Pendant l'intervention, les volontaires sont restés assis, l'avant-bras en supination, appuyés sur une table.
Les tests débutaient toujours avec une largeur d'impulsion de 20µs, avec une intensité élevée jusqu'à ce que le seuil de perception sensorielle soit atteint.
À ce stade, l'intensité a été réinitialisée et la procédure a recommencé, suivie de la durée d'impulsion suivante, évoluant progressivement jusqu'à 3000 µs et répétée trois fois avec un intervalle de 10 minutes entre les tests.
Les procédures ont été réalisées avec un intervalle minimum de 72 heures pour différentes fréquences.
|
1 ans
|
|
Analyse des seuils moteurs
Délai: 1 ans
|
Un générateur d'impulsions a été utilisé pour la collecte de données, avec une intensité de courant constante, et les paramètres suivants ont été utilisés pour la stimulation du courant : onde biphasique carrée et largeur d'impulsion variant en 20, 50, 100, 200, 300, 500, 1000 et 3000 µs, à un fréquence de 5 ou 50Hz.
Pendant l'intervention, les volontaires sont restés assis, l'avant-bras en supination, appuyés sur une table.
Les tests ont toujours démarré avec une largeur d'impulsion de 20µs, avec une intensité élevée jusqu'à ce que le seuil de réponse motrice soit atteint.
À ce stade, l'intensité a été réinitialisée et la procédure a recommencé, suivie de la durée d'impulsion suivante, évoluant progressivement jusqu'à 3000 µs et répétée trois fois avec un intervalle de 10 minutes entre les tests.
Les procédures ont été réalisées avec un intervalle minimum de 72 heures pour différentes fréquences.
|
1 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2013
Première publication (Estimation)
12 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-6220
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .