- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01876160
Análise dos limiares sensoriais e motores durante a eletroestimulação transcutânea em diferentes sexos e idades
8 de junho de 2013 atualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Os limiares de percepção sensorial e motora podem influenciar os efeitos terapêuticos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea.
Este estudo teve como objetivo determinar o limiar de percepção sensorial e o limiar de resposta motora em jovens e idosos de ambos os sexos.
Oitenta voluntários saudáveis foram avaliados; 40 mulheres e 40 homens divididos em dois grupos iguais de jovens e idosos.
Metade dos indivíduos de cada grupo foi estimulada com frequência de 5 e 50Hz, com duração de pulso de 20, 100, 400, 1000 e 3000µs aplicados nos ventres dos músculos flexores do punho e dedos.
O limiar de percepção sensorial foi identificado como a primeira sensação de aumento da intensidade da corrente e o limiar de resposta motora como a mínima contração muscular detectada.
Os resultados foram submetidos ao teste ANOVA, seguido do teste de Tukey, com nível de significância de 5%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- não presentes: doenças circulatórias, nervosas ou metabólicas prévias, implantes metálicos em áreas a serem estudadas; fratura em membro superior estudada; história de dor ou lesão nas áreas a serem estudadas.
- não estão no período menstrual ou uma semana antes
- não estar fazendo uso de drogas que afetem o sistema nervoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: limiar da percepção sensorial
Oitenta voluntários saudáveis foram avaliados; 40 mulheres e 40 homens divididos em dois grupos iguais de jovens e idosos.
Metade dos indivíduos de cada grupo foi estimulada com frequência de 5 e 50Hz, com duração de pulso de 20, 100, 400, 1000 e 3000µs aplicados nos ventres dos músculos flexores do punho e dedos.
O limiar de percepção sensorial foi identificado como a primeira sensação de aumento da intensidade da corrente e o limiar de resposta motora como a mínima contração muscular detectada.
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Experimental: limiar de resposta motora
Oitenta voluntários saudáveis foram avaliados; 40 mulheres e 40 homens divididos em dois grupos iguais de jovens e idosos.
Metade dos indivíduos de cada grupo foi estimulada com frequência de 5 e 50Hz, com duração de pulso de 20, 100, 400, 1000 e 3000µs aplicados nos ventres dos músculos flexores do punho e dedos.
O limiar de resposta motora como a contração muscular mínima detectada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de limiares sensoriais
Prazo: 1 ano
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Para coleta de dados foi utilizado um gerador de pulsos, com intensidade de corrente constante, e para a estimulação de corrente foram utilizados os seguintes parâmetros: onda quadrada bifásica, e largura de pulso variando em 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 e 3000µs, a uma frequência de 5 ou 50 Hz.
Durante o procedimento, os voluntários permaneceram sentados, com o antebraço em supinação, apoiados em uma mesa.
Os testes iniciavam sempre com largura de pulso de 20µs, com alta intensidade até atingir o limiar de percepção sensorial.
Nesse momento, a intensidade era zerada e o procedimento reiniciado, seguindo-se a duração do pulso seguinte, evoluindo progressivamente até 3000µs e repetido três vezes com intervalo de 10 minutos entre os testes.
Os procedimentos foram realizados com intervalo mínimo de 72 horas para diferentes frequências.
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1 ano
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Análise dos limiares motores
Prazo: 1 ano
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Para coleta de dados foi utilizado um gerador de pulsos, com intensidade de corrente constante, e para a estimulação de corrente foram utilizados os seguintes parâmetros: onda quadrada bifásica, e largura de pulso variando em 20, 50, 100, 200,300, 500, 1000 e 3000µs, a uma frequência de 5 ou 50 Hz.
Durante o procedimento, os voluntários permaneceram sentados, com o antebraço em supinação, apoiados em uma mesa.
Os testes iniciaram sempre com largura de pulso de 20µs, com alta intensidade até atingir o limiar de resposta motora.
Nesse momento, a intensidade era zerada e o procedimento reiniciado, seguindo-se a duração do pulso seguinte, evoluindo progressivamente até 3000µs e repetido três vezes com intervalo de 10 minutos entre os testes.
Os procedimentos foram realizados com intervalo mínimo de 72 horas para diferentes frequências.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1143-6220
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