- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01883089
Ambivalenční model bažení: Přezkoumání vztahu mezi pitím a touhou
16. května 2017 aktualizováno: Robert Schlauch, University of South Florida
Současná studie kombinuje jak klinickou studii, tak metodologii denního procesu, aby prozkoumala dynamické dlouhodobé vztahy mezi každodenními sklony k přístupu a vyhýbání se (tj. bažení) a chováním při pití u těch, u kterých byla diagnostikována porucha užívání alkoholu (AUD) před, během a po přijetí. krátký alkoholový zásah.
Předpokládá se, že denní sklony k vyhýbání se významně zmírní účinek denních sklonů k pití na chování při pití a že před zahájením léčby bude pozorováno významné zvýšení sklonů k vyhýbání se, následované významným poklesem sklonů k přístupu během léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33620
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná diagnóza závislosti na alkoholu
- bydlet v dojezdové vzdálenosti od místa programu,
- pravidelný přístup k telefonu pro volání do systému IVR a
- poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní psychóza nebo těžké kognitivní poruchy
- současná nebo předchozí léčba poruchy užívání alkoholu během posledních 6 měsíců,
- užívání léků, které mohou ovlivnit užívání alkoholu,
- současná diagnóza užívání drog jiná než zneužívání nikotinu nebo marihuany,
- nedostatečná znalost anglického jazyka pro pochopení postupů náboru a souhlasu, a
- zákonem nařízeno k léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Jiný
Účastníci budou přijati k dokončení 90denní denní monitorovací studie, během níž budou pozváni k účasti na 4týdenní krátké alkoholové intervenci během dnů 31-60 (tj. druhý měsíc).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje za den
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
Nápoje zkonzumované za den budou denně sledovány po dobu 90 dnů pomocí interaktivních systémů hlasové odezvy (tj. telefonní hovory).
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklony přiblížení
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
Sklony k přístupu (touha po pití alkoholu) budou shromažďovány denně po dobu 90 dnů pomocí interaktivních systémů hlasové odezvy (tj. telefonní hovor).
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
|
Vyhýbavé sklony
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
Sklony k vyhýbání se (touha nepožívat alkohol) budou shromažďovány denně po dobu 90 dnů pomocí interaktivních systémů hlasové odezvy (tj. telefonní hovor).
|
účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 90 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
21. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Craving and Drinking
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závislost na alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na Motivační posilovací terapie
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong