- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01883089
Ambivalensmodell for craving: Re-undersøke drikke-trang forholdet
16. mai 2017 oppdatert av: Robert Schlauch, University of South Florida
Den nåværende studien kombinerer både klinisk utprøving og daglig prosessmetodikk for å undersøke de dynamiske longitudinelle sammenhengene mellom daglig tilnærming og unngåelsestilbøyeligheter (dvs. sug) og drikkeatferd hos de som er diagnostisert med en alkoholbruksforstyrrelse (AUD) før, under og etter mottak. en kort alkoholintervensjon.
Det er en hypotese om at daglige unngåelsestilbøyeligheter signifikant vil moderere effekten av daglige tilnærmingstilbøyninger på drikkeatferd, og at signifikante økninger i unngåelsestilbøyeligheter vil bli observert før behandlingsstart, etterfulgt av betydelige reduksjoner i tilnærmingstilbøyninger under behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende diagnose av alkoholavhengighet
- bor i pendleravstand fra programstedet,
- regelmessig tilgang til en telefon for å ringe inn i et IVR-system og
- gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akutt psykose eller alvorlig kognitiv svikt
- nåværende eller tidligere behandling for en alkoholbruksforstyrrelse i løpet av de siste 6 månedene,
- tar medisiner som kan endre alkoholbruk,
- gjeldende narkotikabruksdiagnose annet enn nikotin- eller marihuanamisbruk,
- mangel på tilstrekkelig kjennskap til det engelske språket til å forstå rekrutterings- og samtykkeprosedyrene, og
- lovlig mandat til å delta i behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Annen
Deltakerne vil bli rekruttert til å fullføre en 90-dagers daglig overvåkingsstudie, der tiden vil bli invitert til å delta i en 4 ukers kort alkoholintervensjon på dagene 31-60 (dvs. andre måned).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Drikke per dag
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Drikker som konsumeres per dag vil bli overvåket daglig over 90 dager ved hjelp av interaktive talesvarsystemer (dvs. telefonsamtale).
|
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilnærmingstilbøyninger
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Tilnærmingstilbøyeligheter (ønsker om å bruke alkohol) vil bli samlet inn daglig over 90 dager ved hjelp av interaktive stemmesvarssystemer (dvs. telefonsamtale).
|
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Unngåelsestilbøyeligheter
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Unngåelsestilbøyeligheter (ønsker om å ikke bruke alkohol) vil bli samlet inn daglig over 90 dager ved hjelp av interaktive stemmesvarsystemer (dvs. telefonsamtale).
|
deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
21. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Craving and Drinking
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motivasjonsforsterkende terapi
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationFullført
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtRusmisbruksforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forente stater
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringIskemisk hjerneslag | Obstruktiv søvnapné | Intra hjerneblødning | Motivasjon | Overholdelse, behandlingForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullførtAlkoholavhengighet | Kronisk hepatitt CForente stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbeidspartnereUkjent
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...FullførtAlkoholrelaterte lidelserForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Oregon Research InstituteFullførtRusmisbruksforstyrrelse | KriminalitetForente stater