- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01883089
Modelo de ansia de ambivalencia: reexaminar la relación entre beber y anhelar
16 de mayo de 2017 actualizado por: Robert Schlauch, University of South Florida
El estudio actual combina tanto la metodología de ensayo clínico como la de proceso diario para examinar las relaciones longitudinales dinámicas entre el enfoque diario y las inclinaciones de evitación (es decir, ansias) y los comportamientos de consumo de alcohol en personas diagnosticadas con un trastorno por consumo de alcohol (AUD) antes, durante y después de recibir una breve intervención de alcohol.
Se plantea la hipótesis de que las inclinaciones diarias de evitación moderarán significativamente el efecto de las inclinaciones diarias de acercamiento sobre las conductas de consumo de alcohol, y que se observarán aumentos significativos en las inclinaciones de evitación antes de iniciar el tratamiento, seguidos de disminuciones significativas en las inclinaciones de acercamiento durante el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico actual de dependencia del alcohol
- vivir dentro de la distancia de desplazamiento del sitio del programa,
- acceso regular a un teléfono para llamar a un sistema IVR y
- proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- psicosis aguda o deterioro cognitivo severo
- tratamiento actual o anterior para un trastorno por consumo de alcohol en los últimos 6 meses,
- tomando medicamentos que pueden modificar el consumo de alcohol,
- diagnóstico actual de uso de drogas que no sea abuso de nicotina o marihuana,
- falta de familiaridad suficiente con el idioma inglés para comprender los procedimientos de contratación y consentimiento, y
- legalmente obligado a asistir al tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Otro
Los participantes serán reclutados para completar un estudio de monitoreo diario de 90 días durante el cual se les invitará a participar en una intervención breve de alcohol de 4 semanas durante los días 31 a 60 (es decir, el segundo mes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bebidas por dia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Las bebidas consumidas por día se controlarán diariamente durante 90 días utilizando sistemas de respuesta de voz interactivos (es decir, llamadas telefónicas).
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los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inclinaciones de aproximación
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Las inclinaciones de acercamiento (deseos de consumir alcohol) se recopilarán diariamente durante 90 días utilizando sistemas de respuesta de voz interactivos (es decir, llamadas telefónicas entrantes).
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los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Inclinaciones de evitación
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Las inclinaciones de evitación (deseos de no consumir alcohol) se recopilarán diariamente durante 90 días utilizando sistemas de respuesta de voz interactivos (es decir, llamadas telefónicas).
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los participantes serán seguidos durante la duración del estudio, un promedio esperado de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Craving and Drinking
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .