- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01883089
A sóvárgás ambivalenciamodellje: Az ivásvágy kapcsolat újravizsgálata
2017. május 16. frissítette: Robert Schlauch, University of South Florida
A jelenlegi tanulmány kombinálja a klinikai vizsgálatot és a napi folyamatok módszertanát, hogy megvizsgálja a dinamikus longitudinális összefüggéseket a napi megközelítés és az elkerülési hajlamok (azaz a sóvárgás) és az alkoholfogyasztási magatartás között azoknál, akiknél alkoholfogyasztási zavarral (AUD) diagnosztizáltak a kezelés előtt, alatt és után. egy rövid alkoholos beavatkozás.
Feltételezhető, hogy a napi kerülési hajlandóság jelentősen mérsékli a napi megközelítési hajlamok alkoholfogyasztásra gyakorolt hatását, és a kezelés megkezdése előtt az elkerülési hajlamok jelentős növekedése figyelhető meg, majd a megközelítési hajlamok jelentős csökkenése a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
- University of South Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholfüggőség jelenlegi diagnózisa
- a program helyszínétől ingázási távolságon belül laknak,
- rendszeres hozzáférés egy telefonhoz, amellyel be lehet hívni egy IVR rendszert és
- tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- akut pszichózis vagy súlyos kognitív károsodás
- alkoholfogyasztási rendellenességgel kapcsolatos jelenlegi vagy korábbi kezelés az elmúlt 6 hónapban,
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az alkoholfogyasztást,
- a nikotinnal vagy marihuánával való visszaéléstől eltérő jelenlegi kábítószer-használati diagnózis,
- az angol nyelv ismerete hiánya ahhoz, hogy megértse a toborzási és beleegyezési eljárásokat, és
- törvényes felhatalmazással rendelkezik a kezelésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Egyéb
A résztvevőket egy 90 napos napi monitorozási vizsgálat elvégzésére veszik fel, amely idő alatt a 31-60. napon (azaz a második hónapban) egy 4 hetes rövid alkoholintervencióban vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Italok naponta
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
A naponta elfogyasztott italokat 90 napon keresztül, interaktív hangreakciós rendszerekkel (azaz telefonhívással) nyomon követik.
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hajlamok megközelítése
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
A megközelítési hajlandóságokat (alkoholfogyasztási vágyakat) 90 napon keresztül naponta gyűjtik interaktív hangválaszrendszerek (azaz telefonhívás) segítségével.
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
Elkerülési hajlamok
Időkeret: a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
Az elkerülési hajlandóságokat (az alkoholfogyasztás mellőzésére vonatkozó vágyakat) 90 napon keresztül naponta gyűjtik interaktív hangos válaszrendszerek (azaz telefonhívás) segítségével.
|
a résztvevőket a vizsgálat időtartama alatt, várhatóan átlagosan 90 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Craving and Drinking
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációjavító terápia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó