- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01883089
Modèle d'ambivalence de l'état de manque : réexaminer la relation entre l'alcool et l'état de manque
16 mai 2017 mis à jour par: Robert Schlauch, University of South Florida
L'étude actuelle combine à la fois une méthodologie d'essai clinique et de processus quotidien pour examiner les relations longitudinales dynamiques entre l'approche quotidienne et les inclinations d'évitement (c. une brève intervention sur l'alcool.
On émet l'hypothèse que les inclinaisons d'évitement quotidiennes modéreront considérablement l'effet des inclinaisons d'approche quotidiennes sur les comportements de consommation d'alcool, et que des augmentations significatives des inclinaisons d'évitement seront observées avant le début du traitement, suivies de diminutions significatives des inclinaisons d'approche pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33620
- University of South Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic actuel de dépendance à l'alcool
- vivre à une distance de navettage du site du programme,
- accès régulier à un téléphone pour appeler un système IVR et
- fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- psychose aiguë ou déficience cognitive grave
- traitement actuel ou antérieur pour un trouble lié à la consommation d'alcool au cours des 6 derniers mois,
- prendre des médicaments susceptibles de modifier la consommation d'alcool,
- diagnostic actuel de consommation de drogue autre que l'abus de nicotine ou de marijuana,
- manque de familiarité suffisante avec la langue anglaise pour comprendre les procédures de recrutement et de consentement, et
- légalement mandaté pour suivre un traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Autre
Les participants seront recrutés pour mener à bien une étude de suivi quotidien de 90 jours au cours de laquelle ils seront invités à participer à une brève intervention sur l'alcool de 4 semaines pendant les jours 31 à 60 (c'est-à-dire le deuxième mois).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Boissons par jour
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
Les boissons consommées par jour seront surveillées quotidiennement pendant 90 jours à l'aide de systèmes de réponse vocale interactifs (c.-à-d. appel téléphonique).
|
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inclinaisons d'approche
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
Les inclinations d'approche (désirs de consommer de l'alcool) seront recueillies quotidiennement pendant 90 jours à l'aide de systèmes de réponse vocale interactifs (c'est-à-dire, appel téléphonique).
|
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
|
Penchants d'évitement
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
Les tendances à l'évitement (désir de ne pas consommer d'alcool) seront recueillies quotidiennement pendant 90 jours à l'aide de systèmes de réponse vocale interactifs (c'est-à-dire, appel téléphonique).
|
les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, une moyenne prévue de 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Craving and Drinking
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .