- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01883089
Ambivalenzmodell des Verlangens: Die Beziehung zwischen Verlangen und Trinken erneut untersuchen
16. Mai 2017 aktualisiert von: Robert Schlauch, University of South Florida
Die aktuelle Studie kombiniert sowohl klinische Studien- als auch tägliche Prozessmethodik, um die dynamischen Längsbeziehungen zwischen täglichen Annäherungs- und Vermeidungsneigungen (d. h. Verlangen) und Trinkverhalten bei Personen mit diagnostizierter Alkoholkonsumstörung (AUD) vor, während und nach der Einnahme zu untersuchen eine kurze Alkoholintervention.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die täglichen Vermeidungsneigungen die Wirkung der täglichen Annäherungsneigungen auf das Trinkverhalten signifikant mildern und dass vor Beginn der Behandlung signifikante Zunahmen der Vermeidungsneigungen beobachtet werden, gefolgt von signifikanten Abnahmen der Annäherungsneigungen während der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33620
- University of South Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Diagnose einer Alkoholabhängigkeit
- in Pendeldistanz zum Programmort wohnen,
- regelmäßiger Zugriff auf ein Telefon, um in ein IVR-System einzuwählen und
- informierte Zustimmung geben
Ausschlusskriterien:
- akute Psychose oder schwere kognitive Beeinträchtigung
- aktuelle oder frühere Behandlung einer Alkoholkonsumstörung innerhalb der letzten 6 Monate,
- Einnahme von Medikamenten, die den Alkoholkonsum verändern können,
- aktuelle Drogenkonsumdiagnose außer Nikotin- oder Marihuanamissbrauch,
- Mangel an ausreichender Vertrautheit mit der englischen Sprache, um die Einstellungs- und Zustimmungsverfahren zu verstehen, und
- gesetzlich zur Behandlung verpflichtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Andere
Die Teilnehmer werden rekrutiert, um eine 90-tägige tägliche Überwachungsstudie zu absolvieren. Während dieser Zeit werden sie eingeladen, an den Tagen 31-60 (d. h. im zweiten Monat) an einer 4-wöchigen kurzen Alkoholintervention teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Getränke pro Tag
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
|
Die pro Tag konsumierten Getränke werden täglich über 90 Tage mit interaktiven Sprachantwortsystemen (d. h. Telefonanruf) überwacht.
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neigungen anfahren
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
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Annäherungsneigungen (Wunsch, Alkohol zu konsumieren) werden täglich über 90 Tage unter Verwendung interaktiver Sprachantwortsysteme (d. h. Telefonanruf) erfasst.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
|
|
Vermeidungsneigungen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
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Vermeidungsneigungen (Wunsch, keinen Alkohol zu konsumieren) werden täglich über 90 Tage unter Verwendung interaktiver Sprachantwortsysteme (d. h. Telefonanruf) erfasst.
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Studie, voraussichtlich durchschnittlich 90 Tage, nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Craving and Drinking
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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