- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01883089
Modelo de ambivalência do desejo: reexaminando a relação desejo de beber
16 de maio de 2017 atualizado por: Robert Schlauch, University of South Florida
O estudo atual combina ensaio clínico e metodologia de processo diário para examinar as relações longitudinais dinâmicas entre a abordagem diária e as inclinações de evitação (ou seja, desejo) e os comportamentos de consumo em pessoas diagnosticadas com Transtorno do Uso de Álcool (AUD) antes, durante e depois de receber uma breve intervenção alcoólica.
Supõe-se que as inclinações de evitação diárias irão moderar significativamente o efeito das inclinações de abordagem diárias sobre os comportamentos de consumo de álcool, e que aumentos significativos nas inclinações de evitação serão observados antes do início do tratamento, seguidos por reduções significativas nas inclinações de abordagem durante o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- University of South Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico atual de dependência de álcool
- morar a uma curta distância do local do programa,
- acesso regular a um telefone para ligar para um sistema IVR e
- fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- psicose aguda ou comprometimento cognitivo grave
- tratamento atual ou anterior para um transtorno por uso de álcool nos últimos 6 meses,
- tomar medicamentos que podem modificar o uso de álcool,
- diagnóstico atual de uso de drogas que não seja abuso de nicotina ou maconha,
- falta de familiaridade suficiente com o idioma inglês para compreender os procedimentos de recrutamento e consentimento, e
- legalmente obrigado a comparecer ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Outro
Os participantes serão recrutados para completar um estudo de monitoramento diário de 90 dias, durante o qual serão convidados a participar de uma breve intervenção alcoólica de 4 semanas durante os dias 31-60 (ou seja, segundo mês).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bebidas por dia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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As bebidas consumidas por dia serão monitoradas diariamente durante 90 dias usando sistemas interativos de resposta de voz (ou seja, chamada telefônica).
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os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinações de aproximação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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As inclinações de abordagem (desejo de usar álcool) serão coletadas diariamente durante 90 dias usando sistemas interativos de resposta de voz (ou seja, chamada telefônica).
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os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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Inclinações de evitação
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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As inclinações de evitação (desejos de não usar álcool) serão coletadas diariamente durante 90 dias usando sistemas interativos de resposta de voz (ou seja, chamada telefônica).
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os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Craving and Drinking
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