- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01883089
Ambivalensmodell för sug: Att undersöka förhållandet mellan drickande och begär på nytt
16 maj 2017 uppdaterad av: Robert Schlauch, University of South Florida
Den aktuella studien kombinerar både kliniska prövningar och dagliga processmetoder för att undersöka de dynamiska longitudinella sambanden mellan dagligt tillvägagångssätt och undvikande böjelser (dvs. sug) och dricksbeteenden hos dem som diagnostiserats med en alkoholmissbruksstörning (AUD) före, under och efter mottagandet. ett kort alkoholingrepp.
Det antas att dagliga undvikandelutningar signifikant kommer att dämpa effekten av dagliga tillvägagångssätt på dricksbeteenden, och att signifikanta ökningar av undvikandelutningar kommer att observeras innan behandlingen påbörjas, följt av signifikanta minskningar av inställningslutningar under behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
- University Of South Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- aktuell diagnos av alkoholberoende
- bor inom pendlingsavstånd från programplatsen,
- regelbunden tillgång till en telefon för att ringa in i ett IVR-system och
- ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- akut psykos eller grav kognitiv funktionsnedsättning
- nuvarande eller tidigare behandling för en alkoholmissbruksstörning under de senaste 6 månaderna,
- ta mediciner som kan ändra alkoholanvändning,
- aktuell droganvändningsdiagnos annan än nikotin- eller marijuanamissbruk,
- brist på tillräcklig förtrogenhet med det engelska språket för att förstå rekryterings- och samtyckesprocedurerna, och
- lagligt mandat att gå till behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Övrig
Deltagarna kommer att rekryteras för att slutföra en 90 dagars daglig övervakningsstudie under vilken tid kommer att bjudas in att delta i en 4 veckors kort alkoholintervention under dagarna 31-60 (dvs andra månaden).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drycker per dag
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Drycker som konsumeras per dag kommer att övervakas dagligen under 90 dagar med hjälp av interaktiva röstsvarssystem (d.v.s. telefonsamtal).
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närmar sig lutningar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Böjelser för att närma sig (önskningar att använda alkohol) kommer att samlas in dagligen under 90 dagar med hjälp av interaktiva röstsvarssystem (dvs. telefonsamtal).
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Undvikande böjelser
Tidsram: deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Undvikande böjelser (önskningar att inte använda alkohol) kommer att samlas in dagligen under 90 dagar med hjälp av interaktiva röstsvarssystem (d.v.s. telefonsamtal).
|
deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert C Schlauch, Phd, University Of South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Craving and Drinking
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motiverande förbättringsterapi
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutad
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAvslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadÖka behandlingsföljsamheten vid samtidigt förekommande psykiatriska störningar och narkotikamissbrukNarkotikamissbruk | Psykiatrisk diagnos | Diagnos, dubbel (psykiatri)Förenta staterna
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Intra hjärnblödning | Motivering | Vidhäftning, behandlingFörenta staterna
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekryteringObstruktiv sömnapné | Akut dekompenserad hjärtsvikt | Motiverande förbättring | PAP-anslutningFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadAlkoholberoende | Kronisk hepatit CFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Avslutad