- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01883089
Himon ambivalenssimalli: juomisenhimo-suhteen uudelleentarkastelu
tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Robert Schlauch, University of South Florida
Tässä tutkimuksessa yhdistyvät sekä kliiniset kokeet että päivittäiset prosessimenetelmät dynaamisten pitkittäisten suhteiden tutkimiseksi päivittäisen lähestymistavan ja välttämisalttiuksien (eli himon) ja juomiskäyttäytymisen välillä niillä, joilla on diagnosoitu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ennen hoidon saamista, sen aikana ja sen jälkeen. lyhyt alkoholiinterventio.
Oletuksena on, että päivittäiset välttämisalttiudet lieventävät merkittävästi päivittäisten lähestymiskalttumien vaikutusta juomiskäyttäytymiseen ja että välttämishalukkuudessa havaitaan merkittäviä lisäyksiä ennen hoitoon tuloa, mitä seuraa merkittävää lähestymiskaltevuuden vähenemistä hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- University of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen alkoholiriippuvuuden diagnoosi
- asua työmatkan päässä ohjelmapaikasta,
- säännöllinen pääsy puhelimeen soittaaksesi IVR-järjestelmään ja
- antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykoosi tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- nykyinen tai aiempi hoito alkoholinkäyttöhäiriöstä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- käytät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa alkoholin käyttöä,
- nykyinen diagnoosi, joka on muu kuin nikotiinin tai marihuanan väärinkäyttö,
- englannin kielen riittämättömyys ymmärtääkseen rekrytointi- ja suostumusmenettelyjä, ja
- laillisesti valtuutettu osallistumaan hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Muu
Osallistujat rekrytoidaan suorittamaan 90 päivää kestävä päivittäinen seurantatutkimus, jonka aikana heidät kutsutaan osallistumaan 4 viikon lyhytkestoiseen alkoholiinterventioon päivinä 31-60 (toisin sanoen toinen kuukausi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat päivässä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
Päivittäin kulutettuja juomia seurataan päivittäin 90 päivän ajan interaktiivisilla äänivastausjärjestelmillä (eli puhelinsoitolla).
|
osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähesty taipumuksia
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
Lähestymishalut (toiveet käyttää alkoholia) kerätään päivittäin 90 päivän ajan interaktiivisten äänivastausjärjestelmien avulla (eli puhelinsoitolla).
|
osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
|
Vältä taipumuksia
Aikaikkuna: osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
Vältävät taipumukset (toiveet olla käyttämättä alkoholia) kerätään päivittäin 90 päivän ajan käyttämällä interaktiivisia äänivastausjärjestelmiä (eli puhelinsoittoa).
|
osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Craving and Drinking
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .