- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01883089
Ambivalensmodel for trang: Genundersøgelse af forholdet mellem drikke-trang
16. maj 2017 opdateret af: Robert Schlauch, University of South Florida
Den nuværende undersøgelse kombinerer både kliniske forsøg og daglig procesmetodologi for at undersøge de dynamiske longitudinelle sammenhænge mellem daglig tilgang og undgåelsestilbøjeligheder (dvs. trang) og drikkeadfærd hos dem, der er diagnosticeret med en alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) før, under og efter modtagelse et kort alkoholindgreb.
Det er en hypotese, at daglige undgåelsestilbøjeligheder signifikant vil moderere effekten af daglige tilgangstilbøjeligheder på drikkeadfærd, og at signifikante stigninger i undgåelsestilbøjeligheder vil blive observeret før behandlingsstart, efterfulgt af signifikante fald i tilnærmelsestilbøjeligheder under behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- University of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende diagnose af alkoholafhængighed
- bor i pendlerafstand fra programstedet,
- regelmæssig adgang til en telefon for at ringe ind i et IVR-system og
- give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut psykose eller alvorlig kognitiv svækkelse
- nuværende eller tidligere behandling for en alkoholforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder,
- tager medicin, der kan ændre alkoholforbrug,
- aktuelle stofbrugsdiagnose, bortset fra misbrug af nikotin eller marihuana,
- mangel på tilstrækkeligt kendskab til det engelske sprog til at forstå rekrutterings- og samtykkeprocedurerne, og
- lovligt mandat til at deltage i behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Andet
Deltagerne vil blive rekrutteret til at gennemføre en 90 dages daglig overvågningsundersøgelse, i hvilken tid vil blive inviteret til at deltage i en 4 ugers kort alkoholintervention på dag 31-60 (dvs. anden måned).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om dagen
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
Drikkevarer indtaget om dagen vil blive overvåget dagligt over 90 dage ved hjælp af interaktive stemmesvarssystemer (dvs. telefonopkald).
|
deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilnærmelsestilbøjeligheder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
Tilløbstilbøjeligheder (ønsker om at bruge alkohol) vil blive indsamlet dagligt over 90 dage ved hjælp af interaktive stemmesvarssystemer (dvs. telefonopkald).
|
deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
|
Undgåelsestilbøjeligheder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
Undgåelsestilbøjeligheder (ønsker om ikke at bruge alkohol) vil blive indsamlet dagligt over 90 dage ved hjælp af interaktive stemmesvarssystemer (dvs. telefonopkald).
|
deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2013
Først opslået (SKØN)
21. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Craving and Drinking
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende forstærkende terapi
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
St. Louis UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol-relaterede lidelserForenede Stater