- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01883089
Ambivalentiemodel van verlangen: de relatie tussen drinken en verlangen opnieuw bekijken
16 mei 2017 bijgewerkt door: Robert Schlauch, University of South Florida
De huidige studie combineert zowel klinisch onderzoek als dagelijkse procesmethodologie om de dynamische longitudinale relaties tussen dagelijkse benaderings- en vermijdingsneigingen (d.w.z. hunkering) en drinkgedrag te onderzoeken bij degenen die gediagnosticeerd zijn met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) voorafgaand aan, tijdens en na het ontvangen van alcohol. een korte alcoholinterventie.
Er wordt verondersteld dat dagelijkse vermijdingsneigingen het effect van dagelijkse toenaderingsneigingen op drinkgedrag aanzienlijk zullen matigen, en dat significante toenames in vermijdingsneigingen zullen worden waargenomen voordat de behandeling wordt gestart, gevolgd door significante afnames in toenaderingsneigingen tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
- University of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- huidige diagnose van alcoholafhankelijkheid
- woonachtig op woon-werkafstand van de programmalocatie,
- regelmatige toegang tot een telefoon om naar een IVR-systeem te bellen en
- geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- acute psychose of ernstige cognitieve stoornissen
- huidige of eerdere behandeling voor een alcoholgebruiksstoornis in de afgelopen 6 maanden,
- het nemen van medicijnen die het alcoholgebruik kunnen beïnvloeden,
- huidige diagnose van drugsgebruik anders dan nicotine- of marihuanamisbruik,
- gebrek aan voldoende kennis van de Engelse taal om de wervings- en toestemmingsprocedures te begrijpen, en
- wettelijk verplicht om de behandeling bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Ander
Deelnemers worden geworven om een 90 dagen durende dagelijkse monitoringstudie te voltooien, gedurende welke tijd ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan een korte alcoholinterventie van 4 weken gedurende dag 31-60 (d.w.z. tweede maand).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes per dag
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
Drankjes die per dag worden geconsumeerd, worden gedurende 90 dagen dagelijks gemonitord met behulp van interactieve voice-response-systemen (d.w.z. telefonisch inbellen).
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naderingsneigingen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
Benaderingsneigingen (verlangens om alcohol te gebruiken) zullen gedurende 90 dagen dagelijks worden verzameld met behulp van interactieve voice-response-systemen (d.w.z. telefonisch inbellen).
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
|
Vermijdingsneigingen
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
Vermijdingsneigingen (verlangens om geen alcohol te gebruiken) zullen gedurende 90 dagen dagelijks worden verzameld met behulp van interactieve voice-response-systemen (d.w.z. telefonisch inbellen).
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het onderzoek, een verwacht gemiddelde van 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Craving and Drinking
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .