- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01883089
Modello di ambivalenza del desiderio: riesame della relazione tra desiderio di bere
16 maggio 2017 aggiornato da: Robert Schlauch, University of South Florida
L'attuale studio combina sia la sperimentazione clinica che la metodologia del processo quotidiano per esaminare le relazioni longitudinali dinamiche tra l'approccio quotidiano e le inclinazioni all'evitamento (cioè il desiderio) e i comportamenti di consumo in coloro a cui è stato diagnosticato un disturbo da uso di alcol (AUD) prima, durante e dopo aver ricevuto un breve intervento sull'alcol.
Si ipotizza che le inclinazioni quotidiane all'evitamento modereranno significativamente l'effetto delle inclinazioni quotidiane all'approccio sui comportamenti alcolici e che si osserveranno aumenti significativi delle inclinazioni all'evitamento prima dell'inizio del trattamento, seguiti da diminuzioni significative delle inclinazioni all'approccio durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
- University of South Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale diagnosi di dipendenza da alcol
- vivere a breve distanza dal luogo del programma,
- accesso regolare a un telefono per chiamare un sistema IVR e
- fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- psicosi acuta o grave compromissione cognitiva
- trattamento attuale o precedente per un disturbo da uso di alcol negli ultimi 6 mesi,
- assunzione di farmaci che possono modificare il consumo di alcol,
- diagnosi attuale di uso di droghe diverse dall'abuso di nicotina o marijuana,
- mancanza di sufficiente familiarità con la lingua inglese per comprendere le procedure di reclutamento e consenso, e
- legalmente obbligato a partecipare al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Altro
I partecipanti saranno reclutati per completare uno studio di monitoraggio giornaliero di 90 giorni durante il quale il tempo sarà invitato a partecipare a un breve intervento sull'alcol di 4 settimane durante i giorni 31-60 (ovvero, secondo mese).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bevande al giorno
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
|
Le bevande consumate al giorno saranno monitorate quotidianamente per 90 giorni utilizzando sistemi di risposta vocale interattivi (ad es. Chiamata telefonica).
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inclinazioni di avvicinamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
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Le inclinazioni di avvicinamento (desiderio di usare alcol) saranno raccolte giornalmente per 90 giorni utilizzando sistemi di risposta vocale interattivi (ad es. Chiamata telefonica).
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
|
|
Inclinazioni di evitamento
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
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Le inclinazioni all'evitamento (desiderio di non usare alcol) saranno raccolte giornalmente per 90 giorni utilizzando sistemi di risposta vocale interattivi (ad es. telefonata in entrata).
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata dello studio, una media prevista di 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Craving and Drinking
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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