Ambiwalencyjny model pragnienia: ponowne zbadanie związku z pragnieniem picia
16 maja 2017 zaktualizowane przez: Robert Schlauch, University of South Florida
Obecne badanie łączy zarówno badania kliniczne, jak i metodologię codziennego procesu, aby zbadać dynamiczne zależności podłużne między codziennym podejściem i skłonnościami do unikania (tj. pragnieniem) a zachowaniami związanymi z piciem u osób, u których zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) przed, w trakcie i po otrzymaniu krótka interwencja alkoholowa.
Postawiono hipotezę, że codzienne skłonności do unikania znacznie złagodzą wpływ codziennych skłonności do zbliżania się do zachowań związanych z piciem oraz że przed rozpoczęciem leczenia będzie obserwowany znaczny wzrost skłonności do unikania, po którym nastąpi znaczny spadek skłonności do zbliżania się podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33620
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna diagnoza uzależnienia od alkoholu
- mieszkać w odległości dojazdów do miejsca programu,
- stały dostęp do telefonu w celu połączenia się z systemem IVR oraz
- wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ostra psychoza lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- obecne lub wcześniejsze leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- przyjmowanie leków, które mogą modyfikować spożywanie alkoholu,
- aktualna diagnoza używania narkotyków innych niż nadużywanie nikotyny lub marihuany,
- brak wystarczającej znajomości języka angielskiego, aby zrozumieć procedury rekrutacji i zgody, oraz
- prawnie zobowiązana do udziału w leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Inny
Uczestnicy zostaną zrekrutowani do ukończenia 90-dniowego codziennego badania monitorującego, podczas którego zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 4-tygodniowej krótkiej interwencji alkoholowej w dniach 31-60 (tj. w drugim miesiącu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napoje dziennie
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
Napoje spożywane dziennie będą monitorowane codziennie przez 90 dni za pomocą interaktywnych systemów odpowiedzi głosowych (tj. połączenia telefonicznego).
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nachylenia podejścia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
Skłonności do nadejścia (chęć spożycia alkoholu) będą zbierane codziennie przez 90 dni za pomocą interaktywnych systemów odpowiedzi głosowych (tj. połączenia telefonicznego).
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
|
Skłonności unikania
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
Skłonności do unikania (chęć nieużywania alkoholu) będą zbierane codziennie przez 90 dni za pomocą interaktywnych systemów odpowiedzi głosowych (tj. połączenia telefonicznego).
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania badania, czyli średnio przez 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert C Schlauch, Phd, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Craving and Drinking
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .