Účinky ortézy na osteoartrózu kolena (OA)
9. května 2014 aktualizováno: Stony Brook University
Účinnost dekompresivní a stabilizační kolenní ortézy u jedinců s jednokompartmentovou kolenní osteoartrózou
Osteoartróza kolena (OA) je charakterizována stížnostmi na bolest, bolest a ztuhlost kolena, které běžně mění způsob, jakým člověk leze po schodech a chůzi, a snižuje tak funkce jednotlivce a činnosti, které může vykonávat každý den.
Poskytnutí kolenní ortézy určené pro OA osobě může pomoci uvolnit artritickou část kolena, a tím snížit bolest a vést ke zlepšení funkce.
Účelem této studie je zjistit, zda použití kolenní ortézy Rebel Reliever vyrobené společností Townsend Design může snížit bolest a ztuhlost, zlepšit sílu a rovnováhu a zlepšit funkční aktivity, jako je chůze do schodů a vodorovně, a nakonec vést ke zvýšené účasti na společenství.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci, kteří v současné době žijí s OA kolena jedné nohy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Ve věku od 35 do 70 let
- Přítomný s diagnostikovanou jednokompartmentovou osteoartrózou kolene
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění srdce nebo plic, které omezuje schopnost chůze.
- Přítomnost OA kyčle, kotníku nebo nohy nebo jiná patologie dolních končetin, která omezuje schopnost chůze.
- Oboustranná kolenní OA
- Předchozí použití kolenní ortézy OA
- Chirurgický zákrok na obou nohách během posledních 6 měsíců
- Antropometrie, která není v souladu se specifikacemi výrobce pro Rebel Reliever
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OA kolena
Lidé s OA kolena jednoho kolena
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Výchozí stav, 1 týden, 2 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna adductory kolenní síly během lezení po schodech
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
Výchozí stav, 2 týdny, 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 402877
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .