- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886144
Efeitos da órtese na osteoartrite do joelho (OA)
9 de maio de 2014 atualizado por: Stony Brook University
Eficácia da órtese descompressiva e estabilizadora do joelho em indivíduos com osteoartrite unicompartimental do joelho
A osteoartrite (OA) de joelho é caracterizada por queixas de dor, dor e rigidez no joelho que comumente alteram a maneira como alguém sobe escadas e caminha, reduzindo a função de um indivíduo e as atividades que podem realizar no dia-a-dia.
Fornecer a uma pessoa uma joelheira projetada para OA pode ajudar a descarregar a parte artrítica do joelho, reduzindo assim a dor e levando a uma função melhorada.
O objetivo deste estudo é determinar se o uso da joelheira Rebel Reliever fabricada pela Townsend Design pode reduzir a dor e a rigidez, melhorar a força e o equilíbrio e melhorar as atividades funcionais, como escada e marcha nivelada e, finalmente, levar a uma maior participação no comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que vivem atualmente com OA de joelho de uma perna
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade entre 35 e 70 anos
- Apresentar osteoartrite unicompartimental diagnosticada do joelho
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ou pulmonar grave que limita a capacidade de andar.
- Presença de OA de quadril, tornozelo ou pé ou outra patologia dos membros inferiores que limita a capacidade de andar.
- OA bilateral do joelho
- Uso anterior de joelheira OA
- Procedimento cirúrgico em qualquer perna nos últimos 6 meses
- Antropometria incongruente com as especificações do fabricante para o Rebel Reliever
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Joelho OA
Pessoas com joelho OA de um joelho
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração na pontuação de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
|
Mudança na força adutora do joelho durante a subida de escada
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Alteração no Saldo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Linha de base, 2 semanas, 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 402877
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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