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Efeitos da órtese na osteoartrite do joelho (OA)

9 de maio de 2014 atualizado por: Stony Brook University

Eficácia da órtese descompressiva e estabilizadora do joelho em indivíduos com osteoartrite unicompartimental do joelho

A osteoartrite (OA) de joelho é caracterizada por queixas de dor, dor e rigidez no joelho que comumente alteram a maneira como alguém sobe escadas e caminha, reduzindo a função de um indivíduo e as atividades que podem realizar no dia-a-dia. Fornecer a uma pessoa uma joelheira projetada para OA pode ajudar a descarregar a parte artrítica do joelho, reduzindo assim a dor e levando a uma função melhorada. O objetivo deste estudo é determinar se o uso da joelheira Rebel Reliever fabricada pela Townsend Design pode reduzir a dor e a rigidez, melhorar a força e o equilíbrio e melhorar as atividades funcionais, como escada e marcha nivelada e, finalmente, levar a uma maior participação no comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8201
        • Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos que vivem atualmente com OA de joelho de uma perna

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade entre 35 e 70 anos
  • Apresentar osteoartrite unicompartimental diagnosticada do joelho

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca ou pulmonar grave que limita a capacidade de andar.
  • Presença de OA de quadril, tornozelo ou pé ou outra patologia dos membros inferiores que limita a capacidade de andar.
  • OA bilateral do joelho
  • Uso anterior de joelheira OA
  • Procedimento cirúrgico em qualquer perna nos últimos 6 meses
  • Antropometria incongruente com as especificações do fabricante para o Rebel Reliever

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Joelho OA
Pessoas com joelho OA de um joelho
Outros nomes:
  • Rebel Reliever por Townsend Design

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pontuação de lesões e osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Linha de base, 1 semana, 2 semanas, 2 meses, 3 meses, 6 meses
Mudança na força adutora do joelho durante a subida de escada
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
Linha de base, 2 semanas, 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
Linha de base, 2 semanas, 2 meses
Alteração no Saldo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 2 meses
Linha de base, 2 semanas, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 402877

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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