- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01886144
Effekter av avstivning på kneartrose (OA)
9. mai 2014 oppdatert av: Stony Brook University
Effektiviteten av dekompressiv og stabiliserende kneavstivning hos personer med enkompartment kneartrose
Kneartrose (OA) er preget av plager over knesmerter, verking og stivhet som vanligvis endrer måten man vil gå i trapper og gå, noe som reduserer en persons funksjon og aktivitetene de kan utføre på daglig basis.
Å gi en person en knestøtte designet for OA kan bidra til å tømme leddgiktdelen av kneet, og dermed redusere smerte og føre til forbedret funksjon.
Formålet med denne studien er å finne ut om bruk av Rebel Reliever knestøtten produsert av Townsend Design kan redusere smerte og stivhet, forbedre styrke og balanse, og forbedre funksjonelle aktiviteter som trappe- og nivågang, og til slutt føre til økt deltakelse i samfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som for tiden lever med kne-OA på ett ben
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Mellom 35 og 70 år
- Tilstede med diagnostisert unicompartment artrose i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte- eller lungesykdom som begrenser evnen til å gå.
- Tilstedeværelse av OA i hofte, ankel eller fot eller annen patologi i underekstremitetene som begrenser evnen til å gå.
- Bilateral kne OA
- Tidligere bruk av OA-knestøtte
- Kirurgisk prosedyre i begge ben i løpet av de siste 6 månedene
- Antropometri som er inkongruent med produsentens spesifikasjoner for Rebel Reliever
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kne OA
Personer med OA i ett kne
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kneskade og slitasjegiktscore (KOOS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 2 uker, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 1 uke, 2 uker, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i adduktorisk knekraft under trappegang
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Baseline, 2 uker, 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
25. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 402877
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .