- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01886144
Tukemisen vaikutukset polven nivelrikkoon (OA)
perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: Stony Brook University
Dekompressoivan ja stabiloivan polvituen tehokkuus yksilöillä, joilla on yksiosastoinen polven nivelrikko
Polven nivelrikolle (OA) on ominaista valitukset polvikivusta, särkystä ja jäykkyydestä, jotka yleensä muuttavat portaiden kiipeämistä ja kävelyä heikentäen yksilön toimintaa ja päivittäisiä toimintoja.
OA:ta varten suunnitellun polvituen tarjoaminen henkilölle voi auttaa poistamaan polven niveltulehduksen osan, mikä vähentää kipua ja parantaa toimintaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko Townsend Designin valmistaman Rebel Reliever -polvitueen käyttö vähentää kipua ja jäykkyyttä, parantaa voimaa ja tasapainoa ja parantaa toiminnallisia aktiviteetteja, kuten portaita ja tasaista kävelyä, ja johtaa viime kädessä lisääntyneeseen osallistumiseen Yhteisö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on tällä hetkellä yhden jalan polvi-OA
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 35-70
- Tällä on diagnosoitu polven yksiosastoinen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydän- tai keuhkosairaus, joka rajoittaa kävelykykyä.
- Lonkan, nilkan tai jalkaterän OA tai muu alaraajojen patologia, joka rajoittaa kävelykykyä.
- Kaksipuolinen polven OA
- OA-polvitueen aikaisempi käyttö
- Kirurginen toimenpide kummassakin jalassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Antropometriset tiedot, jotka ovat ristiriidassa Rebel Relieverin valmistajan ohjeiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polvi OA
Ihmiset, joilla on yhden polven OA
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon pistemäärässä (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos adduktiivisessa polvivoimassa portaiden kiipeämisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 402877
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .