- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01886144
Effecten van bracing op artrose van de knie (OA)
9 mei 2014 bijgewerkt door: Stony Brook University
Effectiviteit van decompressieve en stabiliserende kniebraces bij personen met unicompartimentele knieartrose
Artrose van de knie (OA) wordt gekenmerkt door klachten van kniepijn, -pijn en -stijfheid die gewoonlijk de manier veranderen waarop iemand trappen oploopt en loopt, waardoor het functioneren van een persoon en de activiteiten die hij dagelijks kan uitvoeren, worden verminderd.
Door een persoon een kniebrace te geven die is ontworpen voor artrose, kan het jichtige deel van de knie worden ontlast, waardoor de pijn wordt verminderd en de functie wordt verbeterd.
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of het gebruik van de Rebel Reliever-kniebrace van Townsend Design pijn en stijfheid kan verminderen, kracht en balans kan verbeteren en functionele activiteiten zoals traplopen en lopen kan verbeteren, en uiteindelijk kan leiden tot meer deelname aan de training. gemeenschap.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die momenteel leven met knieartrose van één been
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- Tussen de 35 en 70 jaar oud
- Aanwezig met gediagnosticeerde artrose van de knie in één compartiment
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- of longziekte die het vermogen om te lopen beperkt.
- Aanwezigheid van heup-, enkel- of voetartrose of andere pathologie van de onderste ledematen die het lopen beperkt.
- Bilaterale artrose van de knie
- Eerder gebruik van een artrose-kniebrace
- Chirurgische ingreep in een van beide benen in de afgelopen 6 maanden
- Antropometrie die niet overeenkomt met de specificaties van de fabrikant voor de Rebel Reliever
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie artrose
Mensen met knieartrose van één knie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in knieblessure en artrosescore (KOOS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 week, 2 weken, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
Baseline, 1 week, 2 weken, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in adductieve kniekracht tijdens traplopen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
Basislijn, 2 weken, 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 402877
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .