- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01886144
Wpływ ortezy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)
9 maja 2014 zaktualizowane przez: Stony Brook University
Skuteczność odbarczającej i stabilizującej ortezy stawu kolanowego u osób z jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) charakteryzuje się dolegliwościami związanymi z bólem, bólem i sztywnością kolana, które często zmieniają sposób wchodzenia po schodach i chodzenia, zmniejszając funkcję jednostki i czynności, które może wykonywać na co dzień.
Zapewnienie osobie ortezy kolana zaprojektowanej dla OA może pomóc w rozładowaniu artretycznej części kolana, zmniejszając w ten sposób ból i prowadząc do poprawy funkcji.
Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie ortezy kolana Rebel Reliever wyprodukowanej przez Townsend Design może zmniejszyć ból i sztywność, poprawić siłę i równowagę oraz poprawić czynności funkcjonalne, takie jak chodzenie po schodach i równym chodzie, a ostatecznie doprowadzić do zwiększonego udziału w wspólnota.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794-8201
- Stony Brook University; Rehabilitation Research and Movement Performance (RRAMP) Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które obecnie żyją z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jednej nogi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- W wieku od 35 do 70 lat
- Obecny z rozpoznaną jednoprzedziałową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba serca lub płuc, która ogranicza zdolność chodzenia.
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego, skokowego lub stopy lub innej patologii kończyny dolnej, która ogranicza zdolność chodzenia.
- Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Wcześniejsze użycie ortezy stawu kolanowego OA
- Zabieg chirurgiczny na obu nogach w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Antropometria niezgodna ze specyfikacjami producenta Rebeliantów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
OA kolana
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jednego kolana
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w skali kontuzji kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Zmiana siły przywodziciela kolana podczas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Zmiana salda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Lamberg, EdD, PT, Stony Brook Univ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 402877
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Orteza kolana OA
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Oasis Pharmaceuticals, LLCMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases...RekrutacyjnyNiealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby | Bezalkoholowe stłuszczenie wątrobyStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZakończonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Seno Medical Instruments Inc.Zakończony
-
ConturaAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Tan Tock Seng HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
Xindu Pty LtdXintela ABAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoAustralia